123RF
Europejska Agencja Leków zatwierdziła szczepionkę firm Pfizer-BioNTech
Autor: Monika Stelmach
Data: 21.12.2020
Źródło: FDA, PAP, TVN24
Działy:
Aktualności w Koronawirus
Aktualności
Kolejnym etapem jest decyzja Komisji Europejskiej o dopuszczeniu szczepionki na rynek. – Polska jest gotowa do dystrybucji i przeprowadzania akcji szczepień – podkreślił premier Mateusz Morawiecki.
W poniedziałek przedstawiciele EMA na konferencji prasowej w Amsterdamie poinformowali, że Europejska Agencja Leków (EMA) zdecydowała o autoryzacji szczepionki przeciw COVID-19 firm Pfizer i BioNTech. Eksperci podkreślali, że badanie wykazało też skuteczność szczepionki na poziomie około 95 proc. u osób zagrożonych ciężkim przebiegiem COVID-19, w tym u osób z astmą, przewlekłą chorobą płuc, cukrzycą i wysokim ciśnieniem krwi. Natomiast do rekomendacji szczepionki dla kobiet w ciąży potrzebna jest większa liczba badań.
– Mamy nadzieję, że szczepionka pozwoli nam również bronić ludzi przeciwko nowemu wariantowi koronawirusa – powiedział Marco Cavaleri, kierownik do spraw biologicznych zagrożeń zdrowia i strategii szczepionek.
Członkowie EMA zapowiedzieli jednocześnie, że bezpieczeństwo i skuteczność preparatu będą nadal monitorowane w miarę jego stosowania w państwach członkowskich. Szczepionkę Comirnaty podaje się w formie dwóch zastrzyków w ramię, wykonanych w odstępie co najmniej 21 dni.
– Ważne, żebyśmy pozostawali czujni. Pacjenci powinni być obserwowani przez co najmniej 15 minut po przyjęciu szczepionki. Efekty uboczne są bardzo podobne do tych, które widzieliśmy przy innych szczepionkach: bóle głowy, mięśni, stawów, dreszcze – mówiła Sabine Straus, przewodnicząca komitetu bezpieczeństwa EMA.
Szefowa Komisji Europejskiej Ursula von der Leyen poinformowała, że szczepienia przeciw COVID-19 zaczną się w krajach członkowskich UE 27, 28, i 29 grudnia. Rzecznik KE Eric Mamer zastrzegał, że jest to zapowiedź warunkowa, a jej realizacja zależy od dopuszczenia szczepionki do użytku. Polska zgłosiła swoją gotowość.
Zachęcamy do polubienia profilu „Menedżera Zdrowia” na Facebooku: www.facebook.com/MenedzerZdrowia i obserwowania kont na Twitterze i LinkedInie: www.twitter.com/MenedzerZdrowia i www.linkedin.com/MenedzerZdrowia.
– Mamy nadzieję, że szczepionka pozwoli nam również bronić ludzi przeciwko nowemu wariantowi koronawirusa – powiedział Marco Cavaleri, kierownik do spraw biologicznych zagrożeń zdrowia i strategii szczepionek.
Członkowie EMA zapowiedzieli jednocześnie, że bezpieczeństwo i skuteczność preparatu będą nadal monitorowane w miarę jego stosowania w państwach członkowskich. Szczepionkę Comirnaty podaje się w formie dwóch zastrzyków w ramię, wykonanych w odstępie co najmniej 21 dni.
– Ważne, żebyśmy pozostawali czujni. Pacjenci powinni być obserwowani przez co najmniej 15 minut po przyjęciu szczepionki. Efekty uboczne są bardzo podobne do tych, które widzieliśmy przy innych szczepionkach: bóle głowy, mięśni, stawów, dreszcze – mówiła Sabine Straus, przewodnicząca komitetu bezpieczeństwa EMA.
Szefowa Komisji Europejskiej Ursula von der Leyen poinformowała, że szczepienia przeciw COVID-19 zaczną się w krajach członkowskich UE 27, 28, i 29 grudnia. Rzecznik KE Eric Mamer zastrzegał, że jest to zapowiedź warunkowa, a jej realizacja zależy od dopuszczenia szczepionki do użytku. Polska zgłosiła swoją gotowość.
Zachęcamy do polubienia profilu „Menedżera Zdrowia” na Facebooku: www.facebook.com/MenedzerZdrowia i obserwowania kont na Twitterze i LinkedInie: www.twitter.com/MenedzerZdrowia i www.linkedin.com/MenedzerZdrowia.
