FDA: Zatwierdzono do użytku nowy lek

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła do użytku powszechnego lek na COVID-19, którego skład opiera się na przeciwciałach monoklonalnych.

Preparat może być stosowany w nagłych przypadkach infekcji. Lek nazywa się sotrovimab i opracowany został przez firmy GSK i Vir Biotechnology. Jest skuteczny przeciw wszystkim groźnym wariantom SARS-CoV-2.

Producenci zalecają, by sotrovimab stosowany był wobec pacjentów z łagodnym i umiarkowanym przebiegiem COVID-19, od 12. roku życia. Nie wolno stosować go natomiast w przypadkach pacjentów hospitalizowanych lub wymagających terapii tlenowej.

W marcu opublikowano wstępne wyniki badań klinicznych nad lekiem. Wykazały one, że stosowanie preparatu może skutkować 85-proc. zmniejszeniem ryzyka trafienia do szpitala i śmierci w porównaniu z grypą, w której nie stosowano tej terapii. Środek podawany jest w jednodawkowych, pojedynczych fiolkach.

Czym jest sotrovimab i jaki jest jego skład? To lek należący do klasy leków monoklonalnych, które imitują naturalne przeciwciała wytwarzane przez organizm, by zwalczyć infekcję. Jak opisuje producent - "Sotrovimab jest rekombinowanym ludzkim przeciwciałem monoklonalnym, które wiąże się z epitopem w domenie SARS-CoV-2, wiążącej receptor białka wypustek". Sotrovimab podaje się dożylnie, w ilości 500 mg. Występuje w postaci jałowego, bezbarwnego lub żółtobrązowego roztworu i nie zawiera środków konserwujących. Nienaruszone fiolki muszą być przechowywane w lodówce, w temperaturze od 2 do 8 stopni Celsjusza. Lek należy też chronić przed światłem, więc powinien być przechowywany w oryginalnych, oddzielnych pudełkach. Ma być dostępny w najbliższych tygodniach.