123RF
Komisja ds. bezpieczeństwa EMA kontynuuje badanie szczepionki firmy AstraZeneca i zdarzeń zakrzepowo-zatorowych
Redaktor: Iwona Konarska
Data: 16.03.2021
Źródło: EMA
Działy:
Aktualności w Koronawirus
Aktualności
Eksperci bardzo szczegółowo analizują dostępne dane i okoliczności kliniczne związane z określonymi przypadkami, aby stwierdzić, czy szczepionka mogła się przyczynić, czy też prawdopodobnie zdarzenie było spowodowane innymi przyczynami.
Wydłuża się lista krajów UE, które tymczasowo wstrzymały szczepienia szczepionką firmy AstraZeneca. Jest to środek ostrożności podjęty w sytuacji, gdy EMA bada zdarzenia związane z zakrzepami krwi u osób, które otrzymały szczepionkę.
Zdarzenia wystąpiły u bardzo małej liczby osób, które otrzymały szczepionkę a ogólna liczba zdarzeń zakrzepowo-zatorowych u osób zaszczepionych nie wydaje się być wyższa niż obserwowana w populacji ogólnej.
EMA ściśle współpracuje z firmą, ekspertami w dziedzinie chorób krwi i innymi organami ds. ochrony zdrowia, w tym brytyjskim MHRA, w oparciu o swoje doświadczenie z około 11 milionami podanych dawek szczepionki.
W najbliższych dniach przeprowadzona zostanie rygorystyczna analiza wszystkich danych dotyczących zdarzeń zakrzepowo-zatorowych. Eksperci bardzo szczegółowo analizują dostępne dane i okoliczności kliniczne związane z określonymi przypadkami, aby stwierdzić, czy szczepionka mogła się przyczynić, czy też prawdopodobnie zdarzenie było spowodowane innymi przyczynami. Ostateczne wnioski mają być ogłoszone 18 marca.
Pandemia COVID-19 to globalny kryzys zdrowotny, społeczny i ekonomiczny, który nadal stanowi poważne obciążenie dla systemów opieki zdrowotnej w UE. Szczepionki przeciwko COVID-19 pomagają chronić przed zachorowaniem, zwłaszcza pracowników służby zdrowia i osoby starsze lub osoby z chorobami przewlekłymi. Podczas gdy dochodzenie jest w toku, EMA podtrzymuje, że korzyści wynikające ze szczepionki AstraZeneca w zapobieganiu COVID-19, z powiązanym ryzykiem hospitalizacji i zgonu, przeważają nad ryzykiem skutków ubocznych.
Najczęstsze działania niepożądane związane ze szczepionką COVID-19 AstraZeneki są zwykle łagodne lub umiarkowane i ustępują w ciągu kilku dni po szczepieniu.
Zdarzenia wystąpiły u bardzo małej liczby osób, które otrzymały szczepionkę a ogólna liczba zdarzeń zakrzepowo-zatorowych u osób zaszczepionych nie wydaje się być wyższa niż obserwowana w populacji ogólnej.
EMA ściśle współpracuje z firmą, ekspertami w dziedzinie chorób krwi i innymi organami ds. ochrony zdrowia, w tym brytyjskim MHRA, w oparciu o swoje doświadczenie z około 11 milionami podanych dawek szczepionki.
W najbliższych dniach przeprowadzona zostanie rygorystyczna analiza wszystkich danych dotyczących zdarzeń zakrzepowo-zatorowych. Eksperci bardzo szczegółowo analizują dostępne dane i okoliczności kliniczne związane z określonymi przypadkami, aby stwierdzić, czy szczepionka mogła się przyczynić, czy też prawdopodobnie zdarzenie było spowodowane innymi przyczynami. Ostateczne wnioski mają być ogłoszone 18 marca.
Pandemia COVID-19 to globalny kryzys zdrowotny, społeczny i ekonomiczny, który nadal stanowi poważne obciążenie dla systemów opieki zdrowotnej w UE. Szczepionki przeciwko COVID-19 pomagają chronić przed zachorowaniem, zwłaszcza pracowników służby zdrowia i osoby starsze lub osoby z chorobami przewlekłymi. Podczas gdy dochodzenie jest w toku, EMA podtrzymuje, że korzyści wynikające ze szczepionki AstraZeneca w zapobieganiu COVID-19, z powiązanym ryzykiem hospitalizacji i zgonu, przeważają nad ryzykiem skutków ubocznych.
Najczęstsze działania niepożądane związane ze szczepionką COVID-19 AstraZeneki są zwykle łagodne lub umiarkowane i ustępują w ciągu kilku dni po szczepieniu.
