123RF
Pfizer zwrócił się o zgodę do FDA na stosowanie szczepionki u dzieci w wieku od 5 do 11 lat
Redaktor: Monika Stelmach
Data: 08.10.2021
Źródło: PAP/Oskar Górzyńsk
Działy:
Aktualności w Koronawirus
Aktualności
Badania Pfizer i BioNTech, prowadzone m.in. w USA i Polsce, wykazały, że zastosowanie jednej trzeciej zwykłej dawki szczepionki (10 mikrogramów) jest bezpieczne i prowokuje u dzieci porównywalną reakcję układu odpornościowego co pełna dawka u dorosłych.
Koncerny farmaceutyczne Pfizer i BioNTech poinformowały, że złożyły wniosek do amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA) o zgodę na stosowanie ich szczepionki przeciw COVID-19 u dzieci w wieku 5–11 lat. Decyzja Agencji spodziewana jest w listopadzie.
– Biorąc pod uwagę fakt, że liczba nowych przypadków wśród dzieci w USA nadal jest na wysokim poziomie, ten wniosek jest ważnym krokiem w naszych wysiłkach przeciw COVID -19 – oznajmiła firma. Wniosek dotyczy wydania zgody w trybie nadzwyczajnym (EUA).
Badania koncernów, prowadzone m.in. w Stanach Zjednoczonych i Polsce, wykazały, że zastosowanie 1/3 zwykłej dawki szczepionki (10 mikrogramów) jest bezpieczne i prowokuje u dzieci porównywalną reakcję układu odpornościowego co pełna dawka u dorosłych. Pfizer jest pierwszym w USA producentem szczepionek przeciwko COVID-19, który zwrócił się o autoryzację preparatu dla dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Wniosek firm ma być przedmiotem dyskusji panelu ekspertów doradzających FDA 25 października.
Według dziennika „New York Times” według sondaży jedynie ok. 1/3 rodziców planuje zaszczepić dzieci w tym wieku.
Mimo że dzieci są w mniejszym stopniu narażone na poważne skutki COVID-19, podczas przechodzącej przez USA fali zakażeń wariantem delta zanotowano rekordowe liczby infekcji u dzieci, a także hospitalizacji. Od początku pandemii w Stanach Zjednoczonych na COVID-19 zmarło ok. 500 dzieci, w tym 125 w wieku od 5 do 11 lat.
Szczepionka Pfizera jest obecnie stosowana w USA u osób powyżej 12 lat. W tym kraju w pełni zaszczepionych jest 66 proc. osób kwalifikujących się do szczepień.
– Biorąc pod uwagę fakt, że liczba nowych przypadków wśród dzieci w USA nadal jest na wysokim poziomie, ten wniosek jest ważnym krokiem w naszych wysiłkach przeciw COVID -19 – oznajmiła firma. Wniosek dotyczy wydania zgody w trybie nadzwyczajnym (EUA).
Badania koncernów, prowadzone m.in. w Stanach Zjednoczonych i Polsce, wykazały, że zastosowanie 1/3 zwykłej dawki szczepionki (10 mikrogramów) jest bezpieczne i prowokuje u dzieci porównywalną reakcję układu odpornościowego co pełna dawka u dorosłych. Pfizer jest pierwszym w USA producentem szczepionek przeciwko COVID-19, który zwrócił się o autoryzację preparatu dla dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Wniosek firm ma być przedmiotem dyskusji panelu ekspertów doradzających FDA 25 października.
Według dziennika „New York Times” według sondaży jedynie ok. 1/3 rodziców planuje zaszczepić dzieci w tym wieku.
Mimo że dzieci są w mniejszym stopniu narażone na poważne skutki COVID-19, podczas przechodzącej przez USA fali zakażeń wariantem delta zanotowano rekordowe liczby infekcji u dzieci, a także hospitalizacji. Od początku pandemii w Stanach Zjednoczonych na COVID-19 zmarło ok. 500 dzieci, w tym 125 w wieku od 5 do 11 lat.
Szczepionka Pfizera jest obecnie stosowana w USA u osób powyżej 12 lat. W tym kraju w pełni zaszczepionych jest 66 proc. osób kwalifikujących się do szczepień.
