123RF
Przeciwciała monoklonalne zmniejszają prawdopodobieństwo zakażenia
Redaktor: Iwona Konarska
Data: 09.08.2021
Źródło: Medscape
Działy:
Aktualności w Koronawirus
Aktualności
| Tagi: | kasiriwimab, imdewimab |
Mieszanka przeciwciał monoklonalnych kasiriwimabu i imdewimabu zmniejszyła względne ryzyko infekcji o 72% w porównaniu z placebo w ciągu pierwszego tygodnia. W kolejnym tygodniu redukcja ryzyka wzrosła do 93%.
Wyniki badania klinicznego, randomizowanego, podwójnie ślepego, kontrolowanego placebo, opublikowano w „New England Journal of Medicine”. – Przez długi czas po narażeniu na zakażenie w otoczeniu domowym utrzymuje się trwały efekt, który zapobiega rozprzestrzenianiu się wirusa – powiedział dr David Wohl z Wydziału Chorób Zakaźnych na Uniwersytecie Północnej Karoliny w Chapel Hill.
Uczestnicy zostali zakwalifikowani w ciągu 96 godzin po tym, jak ktoś z ich gospodarstwa domowego uzyskał pozytywny wynik testu na SARS-CoV-2. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do otrzymywania 1200 mg mieszanki lub placebo (w obu grupach podskórnie). Na podstawie testów serologicznych u uczestników nie wykazano aktualnego lub wcześniejszego zakażenia SARS-CoV-2. Mediana wieku uczestników wyniosła 42,9, jednak 45% stanowili nastolatkowie w wieku 12–17 lat.
Z grupy, która otrzymała mieszankę, u 11 z 753 uczestników wystąpił objawowy COVID-19, w porównaniu z 59 z 752 uczestników, którzy otrzymali placebo. Względna redukcja ryzyka dla czterotygodniowego okresu badania wyniosła 81,4% (p <0,001). Wśród uczestników, u których rozwinęła się infekcja SARS-CoV-2, u otrzymujących mieszankę było mniejsze prawdopodobieństwo wystąpienia objawów. Bezobjawowe infekcje rozwinęły się u 25 uczestników, którzy otrzymali mieszankę, w porównaniu z 48 w grupie placebo. Względne ryzyko rozwoju jakiegokolwiek zakażenia SARS-CoV-2, objawowego lub bezobjawowego, zostało zmniejszone o 66,4% w przypadku osób otrzymujących mieszankę (p <0,001).
Wśród pacjentów, u których stwierdzono objawy, ustąpiły one dwa tygodnie wcześniej niż w grupie placebo. Pacjenci ci mieli również krótszy czas trwania wysokiego miana wirusa. Niewiele zdarzeń niepożądanych zgłoszono zarówno w grupie leczonej, jak i grupie placebo. – Przeciwciała monoklonalne wydają się zdumiewająco bezpieczne – powiedział dr Wohl.
Uczestnicy zostali zakwalifikowani w ciągu 96 godzin po tym, jak ktoś z ich gospodarstwa domowego uzyskał pozytywny wynik testu na SARS-CoV-2. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do otrzymywania 1200 mg mieszanki lub placebo (w obu grupach podskórnie). Na podstawie testów serologicznych u uczestników nie wykazano aktualnego lub wcześniejszego zakażenia SARS-CoV-2. Mediana wieku uczestników wyniosła 42,9, jednak 45% stanowili nastolatkowie w wieku 12–17 lat.
Z grupy, która otrzymała mieszankę, u 11 z 753 uczestników wystąpił objawowy COVID-19, w porównaniu z 59 z 752 uczestników, którzy otrzymali placebo. Względna redukcja ryzyka dla czterotygodniowego okresu badania wyniosła 81,4% (p <0,001). Wśród uczestników, u których rozwinęła się infekcja SARS-CoV-2, u otrzymujących mieszankę było mniejsze prawdopodobieństwo wystąpienia objawów. Bezobjawowe infekcje rozwinęły się u 25 uczestników, którzy otrzymali mieszankę, w porównaniu z 48 w grupie placebo. Względne ryzyko rozwoju jakiegokolwiek zakażenia SARS-CoV-2, objawowego lub bezobjawowego, zostało zmniejszone o 66,4% w przypadku osób otrzymujących mieszankę (p <0,001).
Wśród pacjentów, u których stwierdzono objawy, ustąpiły one dwa tygodnie wcześniej niż w grupie placebo. Pacjenci ci mieli również krótszy czas trwania wysokiego miana wirusa. Niewiele zdarzeń niepożądanych zgłoszono zarówno w grupie leczonej, jak i grupie placebo. – Przeciwciała monoklonalne wydają się zdumiewająco bezpieczne – powiedział dr Wohl.
