Badanie drugiej fazy TAS-102 w raku jelita grubego z przerzutami
Autor: Małgosia Michalak
Data: 04.09.2012
Źródło: Yoshino T, Mizunuma N, Yamazaki K i wsp. TAS-102 monotherapy for pretreated metastatic colorectal cancer: a double-blind, randomised, placebo-controlled phase 2 trial. Lancet Oncol 2012; early online publication.
Działy:
Doniesienia naukowe
Aktualności
TAS-102 to antymetabolit, który składa się z trifluorotymidyny i inhibitora fosforylazy tymidynowej, umożliwiającego podawanie tego leku drogą doustną. Celem badania przeprowadzonego przez Yoshimo i wsp. było określenie skuteczności TAS-102 w leczeniu chorych z rakiem jelita grubego z przerzutami, którzy wcześniej przeszli leczenie co najmniej dwoma schematami chemioterapii.
Badanie było randomizowane i przeprowadzone z podwójnie ślepą próbą, wzięło w nim udział 169 pacjentów. Okres obserwacyjny trwał 11.3 miesiąca. Yoshino i wsp. stwierdzili dłuższe średnie przeżycie (9.0 miesięcy) w grupie leczonej TAS-102 (n = 112) niż w grupie kontrolnej (6.6 miesiąca). W porównaniu obu grup pacjentów iloraz ryzyka zgonu wyniósł 0.56 (p = 0.0011). Najczęstszym działaniem niepożądanym stosowania TAS-102 były neutropenia 3 lub 4 stopnia (50%) i leukopenia (28%). Autorzy podsumowali uzyskane wyniki pisząc, że TAS-102 ma obiecującą skuteczność i akceptowalny profil bezpieczeństwa.