Brak skuteczności przeciwciał skierowanych przeciw beta-amyloidowi w chorobie Alzheimera
Autor: Małgosia Michalak
Data: 05.02.2014
Źródło: Doody i wsp. Phase 3 Trials of Solanezumab for Mild-to-Moderate Alzheimer's Disease. N Engl J Med 2014; 370:311-321. Salloway i wsp. Two Phase 3 Trials of Bapineuzumab in Mild-to-Moderate Alzheimer's Disease. N Engl J Med 2014; 370:322-333.
Działy:
Doniesienia naukowe
Aktualności
Na łamach New England Journal of Medicine ukazały się dwa artykuły przedstawiające wyniki badań klinicznych skuteczności przeciwciał przeciw beta-amyloidowi w chorobie Alzheimera. W pierwszym z nich Doody i wsp. przedstawili wyniki dwóch randomizowanych badań klinicznych trzeciej fazy (EXPEDITION 1 i 2), które dotyczyły efektywności solanezumabu, humanizowanego przeciwciała przeciw beta-amyloidowi występującemu w formie peptydów. Łącznie wzięło w nich udział 2052 chorych. Długość okresu obserwacyjnego wynosiła 80 tygodni. Autorzy stwierdzili, że badania nie wykazały skuteczności solanezumabu w spowalnianiu pogarszania się mierników sprawności funkcji poznawczych i samodzielności pacjentów.
W drugim z artykułów Salloway i wsp. przedstawili wnioski z dwóch randomizowanych badań klinicznych skuteczności bapineuzumabu w spowalnianiu przebiegu choroby Alzheimera. Bapineuzumab jest humanizowanym przeciwciałem skierowanym przeciw beta-amyloidowi. Oddziałuje on z beta-amyloidem występującym w formie złogów. W badaniach wzięło udział 1121 chorych z predyspozycją genetyczną do wystąpienia choroby Alzheimera (allel ε4 APOE) oraz 1331 pacjentów, u których nie stwierdzono występowania allelu ε4. Oba badania kliniczne trwały 78 tygodni. Nie wykazano zmian między grupami badanymi a kontrolnymi w zakresie głównych punktów końcowych obejmujących mierniki funkcji poznawczych. Jak stwierdzili autorzy obu artykułów, badane przeciwciała nie poprawiły stanu klinicznego pacjentów z chorobą Alzheimera.
W drugim z artykułów Salloway i wsp. przedstawili wnioski z dwóch randomizowanych badań klinicznych skuteczności bapineuzumabu w spowalnianiu przebiegu choroby Alzheimera. Bapineuzumab jest humanizowanym przeciwciałem skierowanym przeciw beta-amyloidowi. Oddziałuje on z beta-amyloidem występującym w formie złogów. W badaniach wzięło udział 1121 chorych z predyspozycją genetyczną do wystąpienia choroby Alzheimera (allel ε4 APOE) oraz 1331 pacjentów, u których nie stwierdzono występowania allelu ε4. Oba badania kliniczne trwały 78 tygodni. Nie wykazano zmian między grupami badanymi a kontrolnymi w zakresie głównych punktów końcowych obejmujących mierniki funkcji poznawczych. Jak stwierdzili autorzy obu artykułów, badane przeciwciała nie poprawiły stanu klinicznego pacjentów z chorobą Alzheimera.