Dazatynib, nilotynib i standardowa dawka imatynibu dla pierwszej linii leczenia przewlekłej białaczki szpikowej (PBSz) - wyciąg z wytycznych oceny technologicznej 70, NICE
Autor: Małgosia Michalak
Data: 09.05.2012
Źródło: ICE - http://guidance.nice.org.uk/TA251
Działy:
Doniesienia naukowe
Aktualności
Brytyjska Agencja Oceny Technologii Medycznych (NICE - National Institute for Clinical Excellence) dokonała nowej oceny pierwszej i drugiej linii leczenia przewlekłej białaczki szpikowej. Agencja zarekomendowała stosowanie nilotynibu oraz standardowej dawki imatynibu w leczeniu osób dorosłych w przewlekłej fazie PBSz Ph+. Oznacza to, że Agencja dopuszcza możliwość stosowania leku innowacyjnego już w pierwszej linii leczenia.
Nilotynib i imatynib
Zmiany w rekomendacjach wynikają z ponownej oceny imatynibu pod względem leczenia przewlekłej białaczki szpikowej. W szczególności, standardowa dawka imatynibu jest zalecana jako opcja w pierwszej linii leczenia u osób dorosłych w przewlekłej fazie PBSz Ph+. NICE rekomenduje nilotynib oraz standardową dawkę imatynibu jako możliwość leczenia dla niektórych pacjentów chorych na przewlekłą białaczkę szpikową.
Kto może stosować nilotynib lub imatynib?
Stosowanie nilotynibu lub standardowych dawek imatynibu jest zalecane jako terapia dla pacjentów w fazie przewlekłej lub fazie akceleracji przewlekłej białaczki szpikowej (PBSZ) z obecnością chromosomu Philadelphia (Ph+) nietolerujących imatynibu lub opornych na ten lek.
Ocena terapii dazatynibem
NICE nie zaleca dazatynibu dla osób chorych na przewlekłą białaczkę szpikową, którzy wcześniej nie stosowali terapii w kierunku leczenia PBSz.
Ekonomiczna ocena innowacyjności
Brytyjska Agencja Oceny Technologii Medycznych (NICE, National Institute for Clinical Excellence) oceniła skuteczność działania leku oraz efektywność terapii w stosunku do kosztów ponoszonych przez płatnika. NICE zarekomendowała imatinib ze względu na opłacalność terapii oraz z uwagi na długoterminową skuteczność i bezpieczeństwo leczenia w porównaniu z leczeniem dazatynibem lub nilotynibem. NICE zauważa, że terapie dazatynibem i nilotynibem przynoszą bardzo dobre rezultaty i obie są skuteczniejsze niż leczenie imatynibem. Jednak NICE nie może rekomendować terapii dazatynibem, ponieważ jest droższa niż dwie pozostałe, a osiągnięte rezultaty nie są współmierne do jej wysokich kosztów.
Zmiany w rekomendacjach wynikają z ponownej oceny imatynibu pod względem leczenia przewlekłej białaczki szpikowej. W szczególności, standardowa dawka imatynibu jest zalecana jako opcja w pierwszej linii leczenia u osób dorosłych w przewlekłej fazie PBSz Ph+. NICE rekomenduje nilotynib oraz standardową dawkę imatynibu jako możliwość leczenia dla niektórych pacjentów chorych na przewlekłą białaczkę szpikową.
Kto może stosować nilotynib lub imatynib?
Stosowanie nilotynibu lub standardowych dawek imatynibu jest zalecane jako terapia dla pacjentów w fazie przewlekłej lub fazie akceleracji przewlekłej białaczki szpikowej (PBSZ) z obecnością chromosomu Philadelphia (Ph+) nietolerujących imatynibu lub opornych na ten lek.
Ocena terapii dazatynibem
NICE nie zaleca dazatynibu dla osób chorych na przewlekłą białaczkę szpikową, którzy wcześniej nie stosowali terapii w kierunku leczenia PBSz.
Ekonomiczna ocena innowacyjności
Brytyjska Agencja Oceny Technologii Medycznych (NICE, National Institute for Clinical Excellence) oceniła skuteczność działania leku oraz efektywność terapii w stosunku do kosztów ponoszonych przez płatnika. NICE zarekomendowała imatinib ze względu na opłacalność terapii oraz z uwagi na długoterminową skuteczność i bezpieczeństwo leczenia w porównaniu z leczeniem dazatynibem lub nilotynibem. NICE zauważa, że terapie dazatynibem i nilotynibem przynoszą bardzo dobre rezultaty i obie są skuteczniejsze niż leczenie imatynibem. Jednak NICE nie może rekomendować terapii dazatynibem, ponieważ jest droższa niż dwie pozostałe, a osiągnięte rezultaty nie są współmierne do jej wysokich kosztów.
