EMA rekomenduje dopuszczenie do obrotu Jentadueto

Linagliptyna jest inhibitorem dipeptydylo-peptydazy 4 (DPP-4), której działanie w leczeniu cukrzycy typu 2 polega na zmniejszeniu degradacji dwóch peptydów wzmagających produkcję insuliny: GLP-1 i GIP. Linagliptyna została dopuszczona do stosowania przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w maju 2011 r. W zeszłym tygodniu Europejska Agencja ds. Leków (EMA) zarekomendowała dopuszczenie do obrotu tabletki Jentadueto, która zawiera linagliptynę wraz z metforminą (2.5 mg i 850 lub 1000 mg).

Lek ma być stosowany dwa razy dziennie w uzupełnieniu leczenia cukrzycy typu 2 dietą i zmianą trybu życia. W niedawno przeprowadzonym randomizowanym badaniu z podwójnie ślepą próbą w grupie leczonej 2.5 mg linagliptyny z 1000 mg metforminy wykazano obniżenie HbA1c o 1.7% [1].

[1] Haak T, Meinicke T, Jones R i wsp. Initial combination of linagliptin and metformin improves glycaemic control in type 2 diabetes: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Diabetes Obes Metab. 2012;14(6):565-74.