FDA dopuściła do obrotu leki generyczne zawierające klopidogrel

Klopidogrel jest inhibitorem agregacji płytek krwi, którego mechanizm działania polega na modyfikacji płytkowego receptora dla adenozynodwufosforanu (ADP). Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (Food and Drug Administration) opublikowała na swojej stronie internetowej komunikat dotyczący dopuszczenia do obrotu generyków klopidogrelu, znanego pod nazwą handlową oryginalnego preparatu, którym jest Plavix.

Celem działania FDA jest zwiększenie dostępności terapii. Lek ma rejestrację FDA w leczeniu pacjentów po ostrym zespole wieńcowym, niedokrwiennym udarze mózgu i incydentach zakrzepowych w tętnicach obwodowych. W komunikacie FDA przypomniało, że równoczesne stosowanie omeprazolu i esomeprazolu zmniejsza skuteczność leczenia klopidogrelem i że przyjmowanie leku zwiększa ryzyko krwawienia i powstawania siniaków. Postacie klopidogrelu produkowane przez m.in. Apotex, Mylan i Teva uznane zostały za równoważne z oryginałem.