pixabay.com
Idarucizumab odwraca działanie dabigatranu - analiza kohortowa
Autor: Alicja Wesołowska
Data: 17.07.2017
Źródło: The New England Journal of Medicine/Pubmed/AW
Działy:
Doniesienia naukowe
Aktualności
| Tagi: | czas krzepnięcia, idarucizumab |
Obszerne badanie po raz kolejny wskazuje, że idarucizumab odbudowuje mechanizm krzepnięcia krwi u ludzi i może być stosowany jako „antidotum” na efekty dabigatranu.
Wieloośrodkowe, prospektywne badanie (RE-VERSE AD) zaplanowano, by stwierdzić, czy podana dożylnie dawka 5 gramów idarucizumabu będzie w stanie odwrócić przeciwzakrzepowy efekt dabigatranu u pacjentów, którzy doświadczyli niekontrolowanego krwawienia (grupa A) lub mieli zostać poddani pilnej procedurze (grupa B).
Naukowcy mieli nadzieję na jak największe (mierzone w punktach procentowych) odwrócenie działania przeciwzakrzepowego dabigatranu w ciągu 4 godzin po podaniu idarucizumabu – wyznacznikami miały być: czas trombinowy i ekarynowy czas krzepnięcia. Drugoplanowym skutkiem miało być przywrócenie hemostazy.
W grupie A znalazło się 301 uczestników badania, a grupie B – 202. Każdy z uczestników przyjmował dabigatran. Średnia wartość procentowa odwrócenia działania dabigatranu wynosiła 100 procent (95-proc. przedz. ufności, 100 – 100); mierzono ją zarówno na podstawie czasu trombinowego, jak i ekarynowego czasu krzepnięcia.
W grupie A 137 pacjentów (45,5 proc.) miało krwawienie z przewodu pokarmowego, 98 (32,6 proc.) pacjentów miało krwiak podczaszkowy, u 78 (25.9%) przyczyną krwawienia był uraz. Wśród wszystkich pacjentów, u których można było to ocenić, mediana czasu, w jakim doszło do zahamowania krwawienia, wynosiła 2,5 godz.
W grupie B średni czas, jaki upłynął do rozpoczęcia zaplanowanej procedury, wynosił 1,6 godz. Hemostaza okołozabiegowa została oszacowana jako normalna u 93,4 proc. pacjentów, jako nieznacznie odbiegająca od normy u 5,1 proc. pacjentów i średnio odbiegająca od normy u 1,5 proc. badanych.
Po 90 dniach zdarzenia zakrzepowe odnotowano u 6,3 procent pacjentów z grupy A i 7,4 pacjentów z grupy B. Nie zaobserwowano żadnych poważnych skutków ubocznych.
Zdaniem naukowców z badania wypływa wniosek, że w sytuacjach awaryjnych idarucizumab szybko, bezpiecznie i na dłuższy czas odwraca przeciwzakrzepowe działania dabigatranu.
Naukowcy mieli nadzieję na jak największe (mierzone w punktach procentowych) odwrócenie działania przeciwzakrzepowego dabigatranu w ciągu 4 godzin po podaniu idarucizumabu – wyznacznikami miały być: czas trombinowy i ekarynowy czas krzepnięcia. Drugoplanowym skutkiem miało być przywrócenie hemostazy.
W grupie A znalazło się 301 uczestników badania, a grupie B – 202. Każdy z uczestników przyjmował dabigatran. Średnia wartość procentowa odwrócenia działania dabigatranu wynosiła 100 procent (95-proc. przedz. ufności, 100 – 100); mierzono ją zarówno na podstawie czasu trombinowego, jak i ekarynowego czasu krzepnięcia.
W grupie A 137 pacjentów (45,5 proc.) miało krwawienie z przewodu pokarmowego, 98 (32,6 proc.) pacjentów miało krwiak podczaszkowy, u 78 (25.9%) przyczyną krwawienia był uraz. Wśród wszystkich pacjentów, u których można było to ocenić, mediana czasu, w jakim doszło do zahamowania krwawienia, wynosiła 2,5 godz.
W grupie B średni czas, jaki upłynął do rozpoczęcia zaplanowanej procedury, wynosił 1,6 godz. Hemostaza okołozabiegowa została oszacowana jako normalna u 93,4 proc. pacjentów, jako nieznacznie odbiegająca od normy u 5,1 proc. pacjentów i średnio odbiegająca od normy u 1,5 proc. badanych.
Po 90 dniach zdarzenia zakrzepowe odnotowano u 6,3 procent pacjentów z grupy A i 7,4 pacjentów z grupy B. Nie zaobserwowano żadnych poważnych skutków ubocznych.
Zdaniem naukowców z badania wypływa wniosek, że w sytuacjach awaryjnych idarucizumab szybko, bezpiecznie i na dłuższy czas odwraca przeciwzakrzepowe działania dabigatranu.
