Nowy lek dopuszczony przez FDA do stosowania w POChP

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA, Food and Drug Administration) dopuściła do obrotu Tudorza Pressair, którego substancją aktywną jest bromek aclidinium.

Działanie bromku aclidinium w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP) jest związane z długotrwałą blokadą receptorów muskarynowych M3. Szybka hydroliza bromku aclidinium we krwi skutkuje mniejszą ekspozycją całego organizmu na lek i lepszym profilem działań niepożądanych, do których należą: wzrost ciśnienia śródgałkowego, bóle głowy i kaszel. Bezpieczeństwo i skuteczność leku potwierdzono w trzech randomizowanych badaniach klinicznych. W jednym z eksperymentów stosowanie bromku aclidinium u chorych z POChP było związane ze wzrostem mierzonej rano objętości FEV1 o 128 mL względem placebo. Tudorza Pressair będzie sprzedawana w postaci inhalatora proszkowego z rekomendacją stosowana dwa razy dziennie. W Unii Europejskiej bromek aclidinium ma być dostępny od 2013 roku pod nazwą Eklira Genuair.