Porównanie dabigatranu i warfaryny w żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej

Schulman i wsp. przeprowadzili dwa randomizowane badania kliniczne z podwójnie ślepą próbą, których celem było określenie skuteczności i bezpieczeństwa dabigatranu w leczeniu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej po pierwszych 3 miesiącach standardowej terapii. W jednym z badań grupę kontrolną stanowili pacjenci leczeni warfaryną, a w drugim przypadku wykorzystano placebo. Dabigatran stosowano w dawce 150 mg dwa razy dziennie. W pierwszym z badań incydenty zakrzepowo-zatorowe stwierdzono u 1.8% i 1.3% pacjentów odpowiednio z grup badanej i kontrolnej (łącznie 2856 chorych). W drugim eksperymencie nawrót epizodów zakrzepowo-zatorowych nastąpił u 0.4% osób leczonych dabigatranem i 5.6% otrzymujących placebo (łącznie 1343 pacjentów). Poważne lub istotne krwawienie wystąpiło u 5.3% osób stosujących dabigatran i 1.8% pacjentów z grupy, w której stosowano placebo. W porównaniu dabigatranu i warfaryny odnotowano większy odsetek pacjentów z poważnym lub istotnym krwawieniem w grupie leczonej warfaryną (1.8% względem 0.9%). Autorzy stwierdzili też, że w grupie leczonej warfaryną wystąpiły 3 ostre zespoły wieńcowe, podczas gdy ich liczba w grupie badanej wyniosła 13 (0.2% względem 0.9%). Według autorów dabigatran okazał się być skuteczny w obu badaniach. Częstość krwawienia związana z leczeniem dabigatranem była niższa niż w przypadku warfaryny, ale wyższa niż przy zastosowaniu placebo.