Prolia (Denosumab) najlepszym nowym lekiem roku 2010
Autor: Małgosia Michalak
Data: 26.05.2011
Działy:
Doniesienia naukowe
Aktualności
Na uroczystej gali, która odbyła się w Londynie ogłoszony został ranking według Scrip Intelligence. Scrip Intelligence to jeden z wiodących serwisów dostarczających dane, informacje i aktualności na temat globalnego rynku farmaceutycznego.
W kategorii Best New Drug, czyli Najlepszy Nowy Lek, według rankingu Scrip Awards 2010 zwyciężył lek Prolia (densoumab).
W kategorii Best New Drug, czyli Najlepszy Nowy Lek, według rankingu Scrip Awards 2010 zwyciężył lek Prolia (densoumab).
Kobiety w wieku postmenopauzalnym narażone są na osteoporozę z podwyższonym ryzykiem złamań. Firma Amgen wychodzi naprzeciw tym dolegliwościom proponując nowoczesny lek o nazwie Prolia.
Denosumab to przełom w pełni ludzkim przeciwciałem monoklonalnym teraz zatwierdzone przez FDA i EMA.
Jest to pierwszy i jedyny inhibitor układu RANK/RANK Ligand, który został zatwierdzony w Unii Europejskiej i USA. Nadprodukcja RANKL jest istotna przy patogenezie osteoporozy oraz reumatoidalnego zapalenia stawów i niektórych nowotworów. Natomiast hamowanie aktywacji RANKL powoduje zahamowanie tworzenia, funkcjonowania i przeżycia osteoklastów. Temu ludzkiemu przeciwciału monoklonalnemu IgG2 przypisuje się również korzystne przeciwdziałanie niszczeniu kości we wcześniejszym stadium niż bisfosforany, które obecnie są głównie stosowane w terapii.
Niewątpliwymi zaletami leku jest ogromna skuteczność w minimalizowaniu złamań, nowoczesny mechanizm działania oraz wygoda stosowania, która ogranicza się do podskórnych iniekcji co 6 miesięcy. Koszt jednego zastrzyku to 825 dolarów. Ta wygoda powinna prowadzić do poprawy przestrzegania rygoru terapii, a jeżeli Prolia zostanie zatwierdzona również w innych wskazaniach, może odnieść spory sukces rynkowy. Przewidywane maksimum sprzedaży w Europie, USA, Japonii i innych istotnych rynkach może wynieść 5 mld dolarów.
Denosumab to przełom w pełni ludzkim przeciwciałem monoklonalnym teraz zatwierdzone przez FDA i EMA.
Jest to pierwszy i jedyny inhibitor układu RANK/RANK Ligand, który został zatwierdzony w Unii Europejskiej i USA. Nadprodukcja RANKL jest istotna przy patogenezie osteoporozy oraz reumatoidalnego zapalenia stawów i niektórych nowotworów. Natomiast hamowanie aktywacji RANKL powoduje zahamowanie tworzenia, funkcjonowania i przeżycia osteoklastów. Temu ludzkiemu przeciwciału monoklonalnemu IgG2 przypisuje się również korzystne przeciwdziałanie niszczeniu kości we wcześniejszym stadium niż bisfosforany, które obecnie są głównie stosowane w terapii.
Niewątpliwymi zaletami leku jest ogromna skuteczność w minimalizowaniu złamań, nowoczesny mechanizm działania oraz wygoda stosowania, która ogranicza się do podskórnych iniekcji co 6 miesięcy. Koszt jednego zastrzyku to 825 dolarów. Ta wygoda powinna prowadzić do poprawy przestrzegania rygoru terapii, a jeżeli Prolia zostanie zatwierdzona również w innych wskazaniach, może odnieść spory sukces rynkowy. Przewidywane maksimum sprzedaży w Europie, USA, Japonii i innych istotnych rynkach może wynieść 5 mld dolarów.
