Stanowiska i opinie z 45 posiedzenia Rady Przejrzystości

22 grudnia odbyło się 45 posiedzenie Rady Przejrzystości, podczas którego zostały przygotowane stanowiska i opinie w sprawie: ESMYA (uliprystal acetate), we wskazaniu: leczenie przedoperacyjne umiarkowanych i ciężkich objawów mięśniaków macicy występujących u kobiet dorosłych w wieku rozrodczym do 40 roku życia.

Rada Przejrzystości uważa za zasadne objęcie refundacją produktu leczniczego Esmya (uliprystal acetate), tab. 5 mg; 28 tabl.; kod EAN 5909990958436, we wskazaniu: leczenie przedoperacyjne umiarkowanych i ciężkich objawów mięśniaków macicy występujących u kobiet dorosłych w wieku rozrodczym do 40 roku życia, z ograniczeniem stosowania do 3-ch miesięcy, w ramach odrębnej grupy limitowej i wydawanie go pacjentom za odpłatnością ryczałtową. Wobec niepewności analizy ekonomicznej, Rada Przejrzystości uważa za konieczne obniżenie kosztów terapii, na przykład poprzez wprowadzenie instrumentu dzielenia ryzyka.
Przedstawiono również zasadności finansowania ze środków publicznych leków we wskazaniach innych niż ujęte w ChPL. Jest to Mimpara (cinacalcetum), w ramach programu lekowego: „Leczenie hiperkalcemii w przebiegu przetrwałej nadczynności przytarczyc u pacjentów po przeszczepieniu nerki (ICD-10 Z94.0)".
Rada Przejrzystości uważa za zasadne objęcie refundacją leków:
Mimpara, Cinacalcetum, tabl. powl., 30 mg 28 tabl., kod EAN 5909990016297,
Mimpara, Cinacalcetum, tabl. powl., 60 mg 28 tabl., kod EAN 5909990016341,
Mimpara, Cinacalcetum, tabl. powl., 90 mg 28 tabl., kod EAN 5909990016389,
w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego, tj. w ramach programu lekowego „Leczenie hiperkalcemii w przebiegu przetrwałej nadczynności przytarczyc u pacjentów po przeszczepieniu nerki (ICD-10 Z94.0)".