Vyzulta – zatwierdzona przez FDA w leczeniu jaskry
Autor: Małgorzata Lipko
Data: 08.11.2017
Źródło: medscape/ML
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła roztwór oftalmiczny bunodu latanoprostu o stężeniu 0,024% (Vyzulta, Bausch & Lomb / Nicox SA) do zmniejszania ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) u pacjentów chorujących na jaskrę z otwartym kątem przesączania lub nadciśnieniem ocznym.
Latanoprost bunod ma podwójny mechanizm działania. Jest szybko metabolizowany in situ do kwasu latanoprostowego, który działa przede wszystkim w obrębie drogi naczyniówkowej, powodując zwiększenie odpływu cieczy wodnistej , natomiast mononitrat butanodiolu uwalnia tlenek azotu (NO), celem zwiększenia odpływu przez siatkę beleczkową i kanał Schlemma.
Latanoprost bunod to pierwszy analog prostaglandyny, który zapewnia stałą redukcję ciśnienia wewnątrzgałkowego. Badania wykazały, że poziomy sygnalizujące NO są zmniejszone w oczach pacjentów z jaskrą, co stanowi uzasadnienie terapeutycznej wartości cząsteczek uwalniających tlenek azotu dla pacjentów z jaskrą z otwartym kątem przesączania lub nadciśnieniem ocznym.
Bezpieczeństwo i skuteczność produktu Vyzulta zostały potwierdzone w licznych badaniach klinicznych, które wykazały istotne statystycznie różnice w obniżaniu ciśnienia wewnątrzgałkowego w porównaniu z tymololem i latanoprostem.
Jako jedna cząsteczka o podwójnym mechanizmie działania, Vyzulta zapewnia synergię leczenia, która działa w celu zmniejszenia IOP poprzez zwiększenie odpływu zarówno przez siateczkę beleczkową jak i szlaki naczyniówkowo-modzelowate.
Do najczęstszych działań niepożądanych ocznych należą: przekrwienie spojówek, podrażnienie oka, ból oka. Może wystąpić zwiększona pigmentacja tęczówki oraz wzrost rzęs.
Vyzulta ma być dostępna przed końcem roku.
Latanoprost bunod to pierwszy analog prostaglandyny, który zapewnia stałą redukcję ciśnienia wewnątrzgałkowego. Badania wykazały, że poziomy sygnalizujące NO są zmniejszone w oczach pacjentów z jaskrą, co stanowi uzasadnienie terapeutycznej wartości cząsteczek uwalniających tlenek azotu dla pacjentów z jaskrą z otwartym kątem przesączania lub nadciśnieniem ocznym.
Bezpieczeństwo i skuteczność produktu Vyzulta zostały potwierdzone w licznych badaniach klinicznych, które wykazały istotne statystycznie różnice w obniżaniu ciśnienia wewnątrzgałkowego w porównaniu z tymololem i latanoprostem.
Jako jedna cząsteczka o podwójnym mechanizmie działania, Vyzulta zapewnia synergię leczenia, która działa w celu zmniejszenia IOP poprzez zwiększenie odpływu zarówno przez siateczkę beleczkową jak i szlaki naczyniówkowo-modzelowate.
Do najczęstszych działań niepożądanych ocznych należą: przekrwienie spojówek, podrażnienie oka, ból oka. Może wystąpić zwiększona pigmentacja tęczówki oraz wzrost rzęs.
Vyzulta ma być dostępna przed końcem roku.
