Badania kliniczne produktów leczniczych – przyjęto projekt ustawy

22 listopada Rada Ministrów przyjęła projekt ustawy o badaniach klinicznych, dostosowującej polskie prawo do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady Unii Europejskiej nr 536/2014.

W projekcie ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi określono między innymi system oceny etycznej badań klinicznych produktów leczniczych i sposób jej przeprowadzania przez komisje bioetyczne. Opracowanie projektu ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi wynika między innymi z konieczności zapewnienia stosowania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady Unii Europejskiej – jednym z celów wprowadzenia nowych regulacji jest zwiększenie atrakcyjności prowadzenia badań klinicznych w Polsce.

Udostępniamy projekt w całości.

Dokument można oglądać wyłącznie na komputerach lub ściągając go po kliknięciu w: Ustawa o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi.

Przeczytaj także: „Co z ustawą o badaniach klinicznych?”.