Boehringer Ingelheim rozpoczął badanie III fazy nowego leku w leczeniu zaawansowanego raka piersi
Redaktor: Agnieszka Katrynicz
Data: 12.10.2010
Działy:
Poinformowano nas
Aktualności
Firma Boehringer Ingelheim ogłosiła rozpoczęcie badania klinicznego III fazy, oceniającego jeden z najbardziej zaawansowanych w badaniach leków onkologicznych, afatynib, w leczeniu chorych z zaawansowanym (przerzutowym) rakiem piersi.
Afatynib jest lekiem doustnym (przyjmowanym w postaci tabletek), który należy do nowej generacji leków celowanych, nieodwracalnie hamujących zarówno receptor naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR/HER1), jak i HER2, biorące udział we wzroście i rozprzestrzenianiu się nowotworu.
Kluczowe badanie kliniczne III fazy, LUX-Breast 1, jest pierwszym badaniem oceniającym stosowanie afatynibu w leczeniu raka piersi. Poszerza ono zakres potencjalnych rodzajów raka, które mogą być leczone lekami z portfolio leków onkologicznych firmy. Afatynib jest obecnie badany w obszernym programie badań klinicznych LUX-Lung, w leczeniu raka płuca. Wyniki badania LUX -Lung 1 zostaną ogłoszone w tym roku.
Badanie LUX-Breast 1 jest kluczowym, globalnym, randomizowanym badaniem klinicznym III fazy, prowadzonym metodą otwartej próby u pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi po wcześniejszym leczeniu trastuzumabem, u których występuje nadekspresja białka HER2 (pacjentki HER2-pozytywne). Badanie ma na celu określenie, czy leczenie afatynibem może wydłużać życie chorych, zanim nastąpi progresja choroby nowotworowej (tj. okres przeżycia wolny od progresji choroby, PFS), w porównaniu do kontynuowania leczenia trastuzumabem, w przypadku dodania obu leków do standardowej chemioterapii – winorelbiny. W badaniu oceniane będą również przeżycie całkowite, tolerancja oraz bezpieczeństwo leku.
- Obserwowaliśmy pozytywne rezultaty w naszych badaniach weryfikujących koncepcję (proof-of-concept) zastosowania afatynibu w leczeniu raka piersi i cieszymy się z postępu programu i jego wejścia w kluczową fazę III. Mamy przyjemność rozpoczynać razem z wieloma wiodącymi badaczami tę ważną próbę, mającą na celu ocenę skuteczności afatynibu u kobiet z zaawansowanym rakiem piersi - powiedział prof. Klaus Dugi, wice-prezes ds. Medycyny w firmie Boehringer Ingelheim.
Rak piersi jest główną przyczyną śmierci kobiet z powodów nowotworowych na świecie, powodując ponad 411 000 zgonów rocznie. HER2-pozytywny rak piersi jest szczególnie agresywną postacią i wiąże się z większym ryzykiem progresji choroby i zgonu w porównaniu do kobiet z guzami HER2-negatywnymi . Uważa się, że w około 30% przypadków zaawansowanego raka piersi występuje nadekspresja białka HER2 .
Kluczowe badanie kliniczne III fazy, LUX-Breast 1, jest pierwszym badaniem oceniającym stosowanie afatynibu w leczeniu raka piersi. Poszerza ono zakres potencjalnych rodzajów raka, które mogą być leczone lekami z portfolio leków onkologicznych firmy. Afatynib jest obecnie badany w obszernym programie badań klinicznych LUX-Lung, w leczeniu raka płuca. Wyniki badania LUX -Lung 1 zostaną ogłoszone w tym roku.
Badanie LUX-Breast 1 jest kluczowym, globalnym, randomizowanym badaniem klinicznym III fazy, prowadzonym metodą otwartej próby u pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi po wcześniejszym leczeniu trastuzumabem, u których występuje nadekspresja białka HER2 (pacjentki HER2-pozytywne). Badanie ma na celu określenie, czy leczenie afatynibem może wydłużać życie chorych, zanim nastąpi progresja choroby nowotworowej (tj. okres przeżycia wolny od progresji choroby, PFS), w porównaniu do kontynuowania leczenia trastuzumabem, w przypadku dodania obu leków do standardowej chemioterapii – winorelbiny. W badaniu oceniane będą również przeżycie całkowite, tolerancja oraz bezpieczeństwo leku.
- Obserwowaliśmy pozytywne rezultaty w naszych badaniach weryfikujących koncepcję (proof-of-concept) zastosowania afatynibu w leczeniu raka piersi i cieszymy się z postępu programu i jego wejścia w kluczową fazę III. Mamy przyjemność rozpoczynać razem z wieloma wiodącymi badaczami tę ważną próbę, mającą na celu ocenę skuteczności afatynibu u kobiet z zaawansowanym rakiem piersi - powiedział prof. Klaus Dugi, wice-prezes ds. Medycyny w firmie Boehringer Ingelheim.
Rak piersi jest główną przyczyną śmierci kobiet z powodów nowotworowych na świecie, powodując ponad 411 000 zgonów rocznie. HER2-pozytywny rak piersi jest szczególnie agresywną postacią i wiąże się z większym ryzykiem progresji choroby i zgonu w porównaniu do kobiet z guzami HER2-negatywnymi . Uważa się, że w około 30% przypadków zaawansowanego raka piersi występuje nadekspresja białka HER2 .
