Dwie serie leku Acurenal wycofane z obrotu
Główny inspektor farmaceutyczny publikuje decyzję o wstrzymaniu w obrocie dwóch serii leku Acurenal (lek z grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny) stosowanego w leczeniu nadciśnienia tętniczego samoistnego oraz zastoinowej niewydolności serca.
Główny inspektor farmaceutyczny wstrzymuje obrót dwóch serii leku:
- Acurenal (Quinaprilum), 20 mg, tabletki powlekane, opakowanie 30 tabletek, GTIN 05909991125615, seria numer 80219782, termin ważności 31 stycznia 2026 r.
- Acurenal (Quinaprilum), 10 mg,
tabletki powlekane, opakowanie 30 tabletek, GTIN 05909991125516, seria numer 80212781, termin
ważności 31lipca 2025 r.
Podmiotem odpowiedzialnym za lek jest Bausch Health Ireland Limited z siedzibą w Irlandii.
Przesłanką wstrzymania obrotu powyższych serii produktów leczniczych jest uzasadnione podejrzenie, że nie odpowiadają one ustalonym dla tego produktu wymaganiom jakościowym, a informacje przekazane przez podmiot odpowiedzialny głównemu inspektorowi farmaceutycznemu wskazują, że istnieją uzasadnione wątpliwości co do jakości określonych serii wskazanych produktów leczniczych.
Decyzja poniżej.
Przeczytaj także: „GIF wstrzymuje obrót dwoma seriami leku Atofab”.
