EMA – strategia dotycząca regulacji leków w UE

Europejska Agencja Leków publikuje projekt strategii dotyczący przyszłości regulacji leków w Unii Europejskiej, tym samym zapowiadając rozpoczęcie konsultacji publicznych.

O opublikowaniu dokumentu przez EMA informuje na X prezes Urzedu Rejestracji Produktów Leczniczych Grzegorz Cessak. 

– UE zapowiada największą reformę legislacji farmaceutycznej od dekad – wyjaśnia.

– EMANS 2028 odpowie na wyzwania, takie jak: gotowość w sytuacjach dotyczących kryzysów zdrowotnych, walka z opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe, promowanie innowacji w rozwoju leków. Nowa strategia przygotowuje sieć na przyszłe zmiany, elastycznie reagując na postępy naukowe i technologiczne, z celem zapewnienia skutecznych leków tym, którzy ich potrzebują – czytamy we wpisie prezesa URPL. 

EMA opublikowała dokument dotyczący przyszłości regulacji leków w UE.
W 2020 r. EMA opublikowała strategię #EMANS2025, by wspierać rozwój leków w UE w szybko zmieniających się realiach. Pandemia #COVIDー19 przyspieszyła wprowadzenie nowych regulacji, a powołanie DG HERA pic.twitter.com/Tge9HE8oAm

— Grzegorz Cessak (@GCessak) October 11, 2024

Strategia
Zaktualizowana strategia obejmuje działania w perspektywie do 2028 r., zastępując obecny dokument EMANS 2025.

Strategiczne obszary EMANS 2028 to między innymi:

• ułatwienie dostępu do leków za pośrednictwem systemów opieki zdrowotnej państw UE,
• wykorzystanie cyfryzacji i sztucznej inteligencji w celu usprawnienia procesu decyzyjnego, optymalizacji procesów i zwiększenia wydajności,
• stworzenie otoczenia regulacyjnego i badawczego, które poprawi innowacyjność i konkurencyjność unijnego sektora opieki zdrowotnej,
• przygotowanie UE na potencjalne zagrożenia.
  

Więcej na stronie internetowej: www.ema.europa.eu/seizing-opportunities-changing-medicines-landscape.