GIF wycofał z obrotu kolejne leki. Dlaczego?
Redaktor: Kamila Gębska
Data: 26.11.2014
Źródło: GIF,KG
Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu i stosowaniu kolejnych partii produktów leczniczych. Jakich?
GIF wstrzymuje w obrocie i stosowaniu na terenie całego kraju Prlutex (Progesteronum), roztwór do wstrzykiwań, 25 mg/ml
Nr serii 140572, data ważności: 31.05.2016
Podmiot odpowiedzialny: IBSA Farmaceutici Italia S.r.I., Włochy
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Decyzja została podjęta w związku z informacją przekazaną przez hurtownię farmaceutyczną Imed Poland Sp. z o.o. o stwierdzeniu białego osadu w fiolkach przedmiotowego produktu leczniczego.
Lek Prolutex zawiera substancję czynną progesteron. Progesteron jest naturalnie występującym u płci żeńskiej hormonem płciowym. Lek działa na błonę śluzową macicy i pomaga zajść w ciążę i utrzymać ciążę. Przeznaczony jest dla kobiet, które potrzebują dodatkowych dawek progesteronu podczas leczenia technikami wspomaganego rozrodu (ang. ATR - Assisted Reproductive Technology), które nie mogą stosować lub nie tolerują produktów dopochwowych.
Decyzją GIF z obrotu na terenie całego kraju wycofano także lek DicloDuo (Diclofenacum natricum), kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, 75 mg, 30 kapsułek o numerach serii:
seria: 110839, data ważności: 11.2015
seria: 110840, data ważności: 11.2015
seria: 110898, data ważności: 12.2015.
Podmiot odpowiedzialny: PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Powód - w trakcie transportu leku nie zostały zachowane odpowiednie warunki.
Lek stosowany jest w leczeniu objawowym zapalnych postaci chorób reumatycznych (np. reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniajce zapalenie stawów kręgosłupa, choroby zwyrodnieniowe stawów) oraz reumatycznych i pourazowych stanów zapalnych ścięgien, więzadeł i tkanek miękkich okołostawowych. Jako lek przeciwbólowy po zabiegach chirurgicznych i w bolesnym miesiączkowaniu.
Nr serii 140572, data ważności: 31.05.2016
Podmiot odpowiedzialny: IBSA Farmaceutici Italia S.r.I., Włochy
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Decyzja została podjęta w związku z informacją przekazaną przez hurtownię farmaceutyczną Imed Poland Sp. z o.o. o stwierdzeniu białego osadu w fiolkach przedmiotowego produktu leczniczego.
Lek Prolutex zawiera substancję czynną progesteron. Progesteron jest naturalnie występującym u płci żeńskiej hormonem płciowym. Lek działa na błonę śluzową macicy i pomaga zajść w ciążę i utrzymać ciążę. Przeznaczony jest dla kobiet, które potrzebują dodatkowych dawek progesteronu podczas leczenia technikami wspomaganego rozrodu (ang. ATR - Assisted Reproductive Technology), które nie mogą stosować lub nie tolerują produktów dopochwowych.
Decyzją GIF z obrotu na terenie całego kraju wycofano także lek DicloDuo (Diclofenacum natricum), kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, 75 mg, 30 kapsułek o numerach serii:
seria: 110839, data ważności: 11.2015
seria: 110840, data ważności: 11.2015
seria: 110898, data ważności: 12.2015.
Podmiot odpowiedzialny: PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Powód - w trakcie transportu leku nie zostały zachowane odpowiednie warunki.
Lek stosowany jest w leczeniu objawowym zapalnych postaci chorób reumatycznych (np. reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniajce zapalenie stawów kręgosłupa, choroby zwyrodnieniowe stawów) oraz reumatycznych i pourazowych stanów zapalnych ścięgien, więzadeł i tkanek miękkich okołostawowych. Jako lek przeciwbólowy po zabiegach chirurgicznych i w bolesnym miesiączkowaniu.
