GIF wycofuje serię tabletek antykoncepcyjnych

Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzje o wstrzymaniu w obrocie i stosowaniu na terenie całego kraju produktu leczniczego – Azalia (Desogestrelum), tabletki powlekane, 75 mcg o numerze serii T49482E i dacie ważności: 09.2016 .

Podmiotem odpowiedzialnym jest Gedeon Richter Plc., Węgry.

Powodem decyzji jest konieczność przeprowadzenia postępowania w celu wyjaśnienia rozbieżności w zakresie parametru czystość chromatograficzna.Nadano jej rygor natychmiastowej wykonalności.

Seria powyższego produktu leczniczego nie może być przedmiotem obrotu oraz nie może być stosowana w lecznictwie do czasu wyjaśnienia wątpliwości dotyczących bezpieczeństwa jej stosowania.

Wskazaniem do stosowania tego produktu jest doustna antykoncepcja hormonalna (także dla matek karmiących piersią).