GIF wycofuje z obrotu serię tabletek Melatonina + B6
Redaktor: Kamila Gębska
Data: 18.05.2015
Źródło: GIF,KG
Główny Inspektor Farmaceutyczny zadecydował o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju produktu leczniczego Melatonina + B6 tabletki, 3 mg + 10 mg x 30 tabl.
Chodzi o numer serii: 01092013 i dacie ważności: 09.2015
Podmiotem odpowiedzialnym jest: Laboratorium Wytwórczo-Farmaceutyczne „ELJOT”.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
W dniu 15 maja 2015 r. do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu ww. serii przedmiotowego produktu leczniczego. Decyzja została podjęta w związku z przekroczeniem limitu specyfikacji stwierdzonym w badaniach stabilności, w zakresie parametru czas rozpadu tabletek.
Wskazania: środek pomocniczy w zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych.
Podmiotem odpowiedzialnym jest: Laboratorium Wytwórczo-Farmaceutyczne „ELJOT”.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
W dniu 15 maja 2015 r. do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu ww. serii przedmiotowego produktu leczniczego. Decyzja została podjęta w związku z przekroczeniem limitu specyfikacji stwierdzonym w badaniach stabilności, w zakresie parametru czas rozpadu tabletek.
Wskazania: środek pomocniczy w zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych.
