Glaxo wycofuje z rynku drugi lek w ciągu miesiąca
Redaktor: Bartłomiej Leśniewski
Data: 14.03.2014
Źródło: BL
Na prośbę producenta, GSK, Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje z rynku 350 serii rutinoscorbinu. Miesiąc wcześniej ten sam producent wycofał z rynku serie innego leku – NiQitinu.
Przyczyną tej decyzji było "stwierdzenie niedotrzymania standardów produkcyjnych przez jednego z dostawców substancji czynnej" – czytamy w komunikacie GIF.
-Zależy nam utrzymaniu jak najwyższych standardów. Tymczasem stwierdziliśmy uchybienia w procedurach stosowanych przez jednego z naszych poddostawców – mówi Justyna Czarnoba, rzecznik GlaxoSmithKline (GSK).
Miesiąc wcześniej Glaxo wycofało z rynku inny lek. „W Polsce czasowo wycofywane są pastylki NiQuitin 2mg i 4mg oraz tabletki NiQuitin Mini 1.5mg i 4mg. Dostępne pozostają produkty nikotynowej terapii zastępczej: plastry NiQuitin i NiQuitin Przezroczysty oraz NiQuitin Miętowe Listki” - informował firma w komunikacie.
Powód podobny: decyzja była konsekwencją stwierdzenia odchyleń od standardów jakościowych w procesie produkcji tych preparatów w fabryce w Aiken w Stanach Zjednoczonych.
Rutinoscorbin jest jednym z najczęściej zażywanych przez Polaków leków. Jak podaje firma, która go obecnie produkuje, czyli polska spółka GlaxoSmithKline, przez ostatnie 12 miesięcy w aptekach sprzedano 14 mln opakowań rutinoscorbinu. Firma zapewnia, że sprzedane dotychczas tabletki, nawet z zakwestionowanych serii, są bezpieczne. Mają jednak niższą od wymaganej jakość – stąd decyzja o ich wycofaniu.
-Zależy nam utrzymaniu jak najwyższych standardów. Tymczasem stwierdziliśmy uchybienia w procedurach stosowanych przez jednego z naszych poddostawców – mówi Justyna Czarnoba, rzecznik GlaxoSmithKline (GSK).
Miesiąc wcześniej Glaxo wycofało z rynku inny lek. „W Polsce czasowo wycofywane są pastylki NiQuitin 2mg i 4mg oraz tabletki NiQuitin Mini 1.5mg i 4mg. Dostępne pozostają produkty nikotynowej terapii zastępczej: plastry NiQuitin i NiQuitin Przezroczysty oraz NiQuitin Miętowe Listki” - informował firma w komunikacie.
Powód podobny: decyzja była konsekwencją stwierdzenia odchyleń od standardów jakościowych w procesie produkcji tych preparatów w fabryce w Aiken w Stanach Zjednoczonych.
Rutinoscorbin jest jednym z najczęściej zażywanych przez Polaków leków. Jak podaje firma, która go obecnie produkuje, czyli polska spółka GlaxoSmithKline, przez ostatnie 12 miesięcy w aptekach sprzedano 14 mln opakowań rutinoscorbinu. Firma zapewnia, że sprzedane dotychczas tabletki, nawet z zakwestionowanych serii, są bezpieczne. Mają jednak niższą od wymaganej jakość – stąd decyzja o ich wycofaniu.
