GlaxoSmithKline zapłaci 3 mld dolarów

W dniu 3 listopada GSK ogłosiło, że zawrze z rządem Stanów Zjednoczonych ugodę, na mocy której firma musi zapłacić 3 mld dolarów z tytułu wprowadzania do obrotu leków niezgodnie ze wskazaniami

Ugoda zostanie zawarta w 2012 r. Dotyczy 9 hitowych pod względem sprzedaży leków, w tym leku Avandia. Ugoda dotyczy niezgodnych z prawem zasad ustalania cen w ramach programu Medicaid Rebate Program (rządowy program ubezpieczenia zdrowotnego dla najuboższych), a także śledztwa prowadzonego przez Departament Sprawiedliwości w sprawie wprowadzania do obrotu Avandii. Zdaniem Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków istnieją ograniczenia dotyczące zastosowań leku, których GSK nie przestrzegała. Zastrzeżenia budzą także sposoby potencjalnego wpływu na lekarzy, by zapisywali lek.

Avandia to lek przeciwcukrzycowy. Istnieje podejrzenie, że u niektórych grup pacjentów lek może spowodować udar mózgu,. niewydolność czy atak serca. Już rok temu Europejska Agencja Leków zarekomendowała wstrzymanie dopuszczenia do obrotu tego leku.

Będzie to jak dotąd największa pod względem kwoty ugoda z biznesem farmaceutycznym. Dotychczas problemy miały mi.in. takie firmy jak Pfizer w 2009 r. - ugoda na 2,3 mld dolarów (lek Bextra), Eli Lilly w 2009 r. – ugoda na 1,4 mld dolarów (lek Zyprexa), czy Abbott, który w ubiegłym miesiącu poinformował, że zapłaci co najmniej 1,3 mld dolarów (lek Depakote).