KE zezwoliła na dalsze prace nad ograniczeniem wywozu leków.
Redaktor: Janusz Maciejowski
Data: 28.04.2015
Źródło: mat.press.,KG/JMac.
Komisja Europejska poinformowała o zakończeniu okresu zawieszenia poselskiego projektu nowelizacji ustawy Prawo farmaceutyczne. Decyzja KE umożliwia powrót do prac parlamentarnych nad regulacjami mającymi ograniczyć nadmierny wywóz leków i wejście w życie ustawy. Możliwość pilnych prac nad ustawą jest efektem przychylenia się Komisji do wniosku Polski o pilny tryb notyfikacji. Kiedy je rozpoczniemy?
Komisja Europejska dała „zielone światło” dalszym pilnym pracom nad regulacjami dotyczącymi ograniczenia wywozu leków z Polski. Oznacza to, że ustawa o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne oraz zmianie niektórych innych ustaw może wejść w życie w obecnym kształcie, bez naruszenia procedur europejskich. Jednocześnie ewentualne późniejsze uwagi do ustawy mogą być uwzględnione przez Polskę już w trybie nowelizacji obowiązującego prawa. Decyzja Komisji umożliwia kontynuowanie pilnych prac nad ustawą bez naruszenia przepisów UE.
– Decyzja Komisji Europejskiej i tryb rozpatrzenia wniosku stanowią potwierdzenie skali problemu, jakim jest nadmierny wywóz leków z Polski. Koniec zawieszenia prac nad nowelizacją ustawy – Prawo farmaceutyczne to dobra wiadomość dla pacjentów, lekarzy i aptekarzy. Jesteśmy zdecydowanie bliżej zagwarantowania chorym pełnego dostępu do leków ratujących życie i zdrowie – stwierdził Paweł Sztwiertnia, dyrektor generalny Związku Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA.
Wniosek projektodawców o zastosowanie trybu pilnego procedury notyfikacyjnej złożony pod koniec marca został rozpatrzony pozytywnie przez Komisję Europejską. W uzasadnieniu notyfikacji projektodawcy podkreślili, iż nadmierny wywóz leków i wynikające z niego braki stanowią bezpośrednie zagrożenie dla życia i zdrowia pacjentów w Polsce. Szybka i pozytywna decyzja Komisji wskazuje, że również z perspektywy Brukseli problem, jakim stał się masowy legalny i nielegalny eksport leków wymaga szybkiej regulacji.
O problemie wywozu leków z Polski pisaliśmy wielokrotnie. M.in. w połowie kwietnia, w materiale „Opolszczyzna: Zamykanie aptek, które stosowały odsprzedaż leków do hurtowni”. Wojewódzki inspektor farmaceutyczny w Opolu Marek Brach podkreślał, że nie brakuje skarg od aptek, które nie mogą kupić konkretnego medykamentu, na czym poważnie tracą pacjenci.
Informowaliśmy także o losach rządowego projektu ograniczającego wywóz leków z kraju, (7 kwietnia br.). W materiale „Radziewicz-Winnicki o bezpiecznej żywności i braku leków” przytaczaliśmy plany resortu zdrowia, aby zatrzymać wywóz leków z kraju.
Na nasze zapytanie, czy KE zdąży do 17 kwietnia, czyli w ciągu 10 dni, o których zapewniał w mediach wiceminister Igor Radziewicz-Winnicki, Ministerstwo Zdrowia odpowiedziało:
"Projekt ustawy o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw został notyfikowany 26 marca 2015 r. z prośbą o nadanie trybu pilnego. Komisja Europejska nadała notyfikacji tryb pilny. W tej chwili państwa członkowskie mają możliwość zgłaszania uwag do projektu.
Ustawa o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw została uchwalona przez Sejm RP na posiedzeniu w dniu 9 kwietnia 2015 r. Dalszy harmonogram prac zależy od decyzji parlamentu RP."
Rodzi się kolejne pytanie: czy medialna deklaracja wiceministra, że ustawa wejdzie w życie w ciągu najbliższych trzech miesięcy jest tylko zapowiedzią, czy stanie się faktem. Czekamy.
– Decyzja Komisji Europejskiej i tryb rozpatrzenia wniosku stanowią potwierdzenie skali problemu, jakim jest nadmierny wywóz leków z Polski. Koniec zawieszenia prac nad nowelizacją ustawy – Prawo farmaceutyczne to dobra wiadomość dla pacjentów, lekarzy i aptekarzy. Jesteśmy zdecydowanie bliżej zagwarantowania chorym pełnego dostępu do leków ratujących życie i zdrowie – stwierdził Paweł Sztwiertnia, dyrektor generalny Związku Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA.
Wniosek projektodawców o zastosowanie trybu pilnego procedury notyfikacyjnej złożony pod koniec marca został rozpatrzony pozytywnie przez Komisję Europejską. W uzasadnieniu notyfikacji projektodawcy podkreślili, iż nadmierny wywóz leków i wynikające z niego braki stanowią bezpośrednie zagrożenie dla życia i zdrowia pacjentów w Polsce. Szybka i pozytywna decyzja Komisji wskazuje, że również z perspektywy Brukseli problem, jakim stał się masowy legalny i nielegalny eksport leków wymaga szybkiej regulacji.
O problemie wywozu leków z Polski pisaliśmy wielokrotnie. M.in. w połowie kwietnia, w materiale „Opolszczyzna: Zamykanie aptek, które stosowały odsprzedaż leków do hurtowni”. Wojewódzki inspektor farmaceutyczny w Opolu Marek Brach podkreślał, że nie brakuje skarg od aptek, które nie mogą kupić konkretnego medykamentu, na czym poważnie tracą pacjenci.
Informowaliśmy także o losach rządowego projektu ograniczającego wywóz leków z kraju, (7 kwietnia br.). W materiale „Radziewicz-Winnicki o bezpiecznej żywności i braku leków” przytaczaliśmy plany resortu zdrowia, aby zatrzymać wywóz leków z kraju.
Na nasze zapytanie, czy KE zdąży do 17 kwietnia, czyli w ciągu 10 dni, o których zapewniał w mediach wiceminister Igor Radziewicz-Winnicki, Ministerstwo Zdrowia odpowiedziało:
"Projekt ustawy o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw został notyfikowany 26 marca 2015 r. z prośbą o nadanie trybu pilnego. Komisja Europejska nadała notyfikacji tryb pilny. W tej chwili państwa członkowskie mają możliwość zgłaszania uwag do projektu.
Ustawa o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw została uchwalona przez Sejm RP na posiedzeniu w dniu 9 kwietnia 2015 r. Dalszy harmonogram prac zależy od decyzji parlamentu RP."
Rodzi się kolejne pytanie: czy medialna deklaracja wiceministra, że ustawa wejdzie w życie w ciągu najbliższych trzech miesięcy jest tylko zapowiedzią, czy stanie się faktem. Czekamy.
