Komisja Europejska karci Polskę

Komisja wezwała Polskę, Czechy, Hiszpanię i Słowenię, by jak najszybciej wypełniły postanowienia dyrektywy 2010/84 o "bezpieczeństwie produktów leczniczych stosowanych u ludzi".

W dyrektywie wzmocniono i zracjonalizowano system monitorowania bezpieczeństwa leków na europejskim rynku. Poprawiono również bezpieczeństwo pacjentów i zdrowie publiczne dzięki lepszemu zapobieganiu niepożądanym działaniom produktów leczniczych, ich wykrywaniu i ocenie. Dyrektywa umożliwia również pacjentom zgłaszanie niepożądanych działań leków bezpośrednio właściwym organom.

Wymienione cztery państwa członkowskie nadal nie przetransponowały dyrektywy do prawa krajowego, chociaż miały obowiązek zrobić to do 21 lipca 2012 r. Państwa te mają dwa miesiące na poinformowanie KE o środkach podjętych w celu zapewnienia pełnej zgodności z prawem UE. Niepowiadomienie o odpowiednich środkach może spowodować skierowanie przez komisję spraw do Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej.