Koniec z importem tańszych lekarstw

Polska może przegrać przed Trybunałem Sprawiedliwości spór z Komisją Europejską o przepisy prawa zezwalające na tzw. import finansowy leków.

Znowelizowany w 2007 r. art. 4 ust. 3a ustawy – Prawo farmaceutyczne zezwala – na zasadzie wyjątku od reguły – na sprowadzanie do Polski leków, które nie mają pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, jeżeli ich cena jest konkurencyjna względem takich samych, ale zarejestrowanych specyfików (tzw. import finansowy). Komisja Europejska uznała, że przepis jest niezgodny z unijną dyrektywą 2001/83, która ustanawia obowiązek uzyskania pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
Zawiera ona również wyjątki od tej zasady, jeśli niezarejestrowane leki są sprowadzane z zagranicy w celu zaspokojenia konkretnych potrzeb pacjenta na złożone w dobrej wierze zlecenie lekarza – na jego bezpośrednią odpowiedzialność.

Komisja stwierdziła, że zastosowane przez polskie prawo kryterium ceny konkurencyjnej ma charakter ekonomiczny. Nie mieści się zatem w kategorii wyjątków przewidzianych przez dyrektywę. Wystąpiła więc ze skargą do Trybunału Sprawiedliwości.