Leki onkologiczne i HelixBioPharma Corp.
Redaktor: Jacek Szczęsny
Data: 11.09.2013
Źródło: Point of View, JS
Działy:
Poinformowano nas
Aktualności
Helix BioPharma Corp. (TSX, FSE: “HBP”), firma biofarmaceutyczna produkująca kandydackie leki do terapii nowotworowej ogłosiła zakończenie rekrutacji pacjentów w 4-tej kohorcie w trwającej I/II fazie badań dotyczących bezpieczeństwa klinicznego, tolerancji i wstępnej skuteczności L-DOS47.
Firma zapowiedziała również przeprowadzenie okresowych badań zebranych danych wszystkich dotąd zapisanych osób. Badanie okresowe będzie skupiać się na bezpieczeństwie, tolerancji i innych parametrach klinicznych wiodącego kandydata klinicznego firmy: L-DOS47, w leczeniu niedrobnokomórkowego nowotworu płuca. Prezentacja danych przed Badawczym Komitetem Sterującym ma odbyć się w październiku 2013 roku, po otwarciu rekrutacji do 5-tej kohorty.
- Obecnie dawkujemy lek pacjentom z czwartej kohorty - powiedział Rob Verhagen, Prezes Helix BioPharma. -Dawki L-DOS47 stosowane na pacjentach w 4-tej kohorcie odpowiadają pierwszej dawce, którą uznajemy za teoretycznie minimalną skuteczną dawkę. Badania z udziałem zwierząt pozwoliły ustalić, że ludzki ekwiwalent teoretycznej minimalnej skutecznej dawki wynosi od 0,40 do 1,55 mikrogramów/kg, a czwarta kohorta rozpoczyna się od dawki w wysokości 0,46 mikrogramów/kg. Ten okresowy przegląd danych pozwoli firmie lepiej zrozumieć działanie naszego głównego leku kandydackiego L-DOS47 oraz opracować kolejne kroki klinicznego rozwoju tego niezwykle ważnego kandydata.
Co to jest L-DOS47
L-DOS47 to pierwszy kandydat na lek na bazie immunokoniugatu firmy Helix w fazie rozwoju w oparciu o nowatorską technologię firmy DOS47. Ma on na celu modyfikować mikrośrodowisko komórek rakowych, w sposób, który doprowadzi je do obumarcia. L-DOS47 jest obecnie ewaluowany klinicznie pod kątem leczenia pacjentów chorych na niedrobnokomórkowy nowotwór płuca (NSCLC) w trwającej fazie I/II bezpieczeństwa klinicznego, tolerancji i wstępnej skuteczności L-DOS47 badań w Polsce.
Faza I/II badań klinicznych jest badaniem otwartym, które ma na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji i wstępnej skuteczności zwiększanych dawek L-DOS47, początkowo jako monoterapia, wśród pacjentów w IIIb i IV stadium nieoperacyjnego, miejscowo zaawansowanego, nawracającego lub metastatycznego i niepłaskonabłonkowego nowotworu NSCLC.
***
Helix Biopharma jest spółką biotechnologiczną opracowującą leki nowej generacji do terapii nowotworowej. Do wiodących innowacyjnych leków firmy Helix należą L-DOS47 i Topical Interferon Alpha-2b bazujące na oryginalnych, opatentowanych technologiach. Założona w 1995 r. Spółka Helix jest notowana na giełdach: TSX i FSE pod symbolem „HBP”. Dotychczas liczba wyemitowanych akcji wyniosła 67,2 miliony. W 2013 r. spółka powołała Helix Polska z oddziałem w Warszawie.
- Obecnie dawkujemy lek pacjentom z czwartej kohorty - powiedział Rob Verhagen, Prezes Helix BioPharma. -Dawki L-DOS47 stosowane na pacjentach w 4-tej kohorcie odpowiadają pierwszej dawce, którą uznajemy za teoretycznie minimalną skuteczną dawkę. Badania z udziałem zwierząt pozwoliły ustalić, że ludzki ekwiwalent teoretycznej minimalnej skutecznej dawki wynosi od 0,40 do 1,55 mikrogramów/kg, a czwarta kohorta rozpoczyna się od dawki w wysokości 0,46 mikrogramów/kg. Ten okresowy przegląd danych pozwoli firmie lepiej zrozumieć działanie naszego głównego leku kandydackiego L-DOS47 oraz opracować kolejne kroki klinicznego rozwoju tego niezwykle ważnego kandydata.
Co to jest L-DOS47
L-DOS47 to pierwszy kandydat na lek na bazie immunokoniugatu firmy Helix w fazie rozwoju w oparciu o nowatorską technologię firmy DOS47. Ma on na celu modyfikować mikrośrodowisko komórek rakowych, w sposób, który doprowadzi je do obumarcia. L-DOS47 jest obecnie ewaluowany klinicznie pod kątem leczenia pacjentów chorych na niedrobnokomórkowy nowotwór płuca (NSCLC) w trwającej fazie I/II bezpieczeństwa klinicznego, tolerancji i wstępnej skuteczności L-DOS47 badań w Polsce.
Faza I/II badań klinicznych jest badaniem otwartym, które ma na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji i wstępnej skuteczności zwiększanych dawek L-DOS47, początkowo jako monoterapia, wśród pacjentów w IIIb i IV stadium nieoperacyjnego, miejscowo zaawansowanego, nawracającego lub metastatycznego i niepłaskonabłonkowego nowotworu NSCLC.
***
Helix Biopharma jest spółką biotechnologiczną opracowującą leki nowej generacji do terapii nowotworowej. Do wiodących innowacyjnych leków firmy Helix należą L-DOS47 i Topical Interferon Alpha-2b bazujące na oryginalnych, opatentowanych technologiach. Założona w 1995 r. Spółka Helix jest notowana na giełdach: TSX i FSE pod symbolem „HBP”. Dotychczas liczba wyemitowanych akcji wyniosła 67,2 miliony. W 2013 r. spółka powołała Helix Polska z oddziałem w Warszawie.
