![](https://www.termedia.pl/f/pages/15578_758e68b8f58ecd7ab2dea1b40aaeaaec_blog.jpg)
Lewiatan apeluje: Producenci leków nie powinni płacić za badania jakościowe
Redaktor: Janusz Maciejowski
Data: 16.12.2014
Źródło: JM/Lewiatan
Przyjęta w grudniu przez sejm zmiana ustawy o prawie farmaceutycznym narzuciła producentom leków ponoszenie kosztów badań jakościowych za swoje produkty wykonywanych w ramach ustawowego nadzoru inspekcji farmaceutycznej. Konfederacja Lewiatan apeluje do senatorów o zmianę przepisu Prawa farmaceutycznego, który wprowadził taki obowiązek.
"Jeden z przepisów ustawy stanowi, że podmiot odpowiedzialny będzie ponosił koszty badań jakościowych za swój produkt wykonywanych w ramach ustawowego nadzoru inspekcji farmaceutycznej nawet w sytuacji, gdy badania te potwierdzą jego należytą jakość. Lewiatan apeluje o wykreślenie tego przepisu, gdyż jest on sprzeczny z zasadą proporcjonalności i adekwatności oraz stanowi nadmierne i całkowicie nieuzasadnione obciążenie dla podmiotów odpowiedzialnych. Trudno się bowiem zgodzić z sytuacją, w której spełnienie wszystkich wymagań jakościowych w odniesieniu do własnego produktu generuje po stronie producenta dodatkowe koszty związane z wykonywaniem obowiązków ustawowych nałożonych na Państwową Inspekcję Farmaceutyczną" - czytamy w apelu.
Konfederacja uważa także, że proponowane w projekcie ustawy finansowanie obowiązków organów państwowych ze środków pochodzących od podmiotów gospodarczych narusza konstytucyjne zasady dotyczące finansów publicznych.
Powstaje bowiem sytuacja, w której organ administracji publicznej wykonujący swoje obowiązki kontrolne pobiera opłaty od kontrolowanego za pozytywną ocenę jego działalności.
Konfederacja uważa także, że proponowane w projekcie ustawy finansowanie obowiązków organów państwowych ze środków pochodzących od podmiotów gospodarczych narusza konstytucyjne zasady dotyczące finansów publicznych.
Powstaje bowiem sytuacja, w której organ administracji publicznej wykonujący swoje obowiązki kontrolne pobiera opłaty od kontrolowanego za pozytywną ocenę jego działalności.