Lista technologii o wysokim poziomie innowacyjności
Na podstawie art. 40a ust. 5 ustawy z 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, po zasięgnięciu opinii Rady Przejrzystości, konsultantów krajowych i Rzecznika Praw Pacjenta, minister zdrowia publikuje obowiązującą listę technologii o wysokim poziomie innowacyjności.
Są na niej:
- mezylan dabrafenibu – w skojarzeniu z trametynibem w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku jednego roku i starszych z glejakiem o wysokim stopniu złośliwości z mutacją BRAF V600E, którzy otrzymali wcześniej przynajmniej jeden cykl leczenia radioterapią i (lub) chemioterapią,
- mezylan dabrafenibu – w skojarzeniu z trametynibem w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku jednego roku i starszych z glejakiem o niskim stopniu złośliwości z mutacją BRAF V600E, którzy wymagają terapii systemowej,
- iwosydenib – w skojarzeniu z azacytydyną w leczeniu dorosłych pacjentów z nowo rozpoznaną ostrą białaczką szpikową z mutacją w genie kodującym dehydrogenazę izocytrynianu 1 (IDH1) R132, którzy nie są zakwalifikowani, aby otrzymać standardową chemioterapię indukcyjną.
Szczegółowy opis technologii lekowych obejmujący kryteria włączenia do leczenia, dawkowanie leków, monitorowanie leczenia i zakres przekazywania informacji sprawozdawczo-rozliczeniowych przedstawiony jest w postaci opisów programów lekowych poniżej.
Minister zdrowia informuje podmioty odpowiedzialne, których technologie lekowe znajdują się na powyższej liście, o możliwości składania poprzez system SOLR wniosków, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 1b ustawy o refundacji.