Mabion chce dystrybuować leki w krajach Afryki Północnej
Redaktor: Andrzej Kordas
Data: 22.05.2012
Źródło: GENESIS PR, AK
Mabion SA – polska firma biotechnologiczna, utworzona w celu realizacji badań i wprowadzania na rynek leków biopodobnych – podpisała list intencyjny z firmą Sothema Laboratories z Maroko, w sprawie rozmów dotyczących dystrybucji leku MabionCD20 w krajach Maghreb (Maroko, Algieria, Tunezja). Spółka zamierza prowadzić na zasadzie wyłączności negocjacje z Sothemą, która jest jedną z największych firm farmaceutycznych w tym regionie. Ich przedmiotem będzie przeniesienie praw marketingowych i rejestracyjnych oraz warunki finansowe sprzedaży preparatu. Produkcja leku będzie się odbywała w Polsce. Udział Mabionu w przychodach ze sprzedaży produktu będzie wynosił około 40-50% (od wartości sprzedaży netto).
„Prace nad MabionCD20 są na zaawansowanym etapie, wkrótce chcemy ruszyć z badaniami klinicznymi leku. Równocześnie z działaniami zmierzającymi do rejestracji preparatu w Europie, konsekwentnie poszukujemy partnerów marketingowych i dystrybucyjnych na tzw. rynkach nieuregulowanych, czyli w krajach o słabiej uregulowanym systemie rejestracji leków biopodobnych. Chcemy tym samym korzystać ze wsparcia lokalnych firm farmaceutycznych” – mówi Maciej Wieczorek, prezes zarządu Mabion SA.
Podpisany przez Mabion i Sothema Laboratories list intencyjny określa ramowe parametry biznesowe potencjalnej współpracy:
• Mabion przekaże dossier rejestracyjne, know-how oraz produkty na rynki Maroka, Algierii i Tunezji oraz prawa marketingowe i dystrybucyjne leku MabionCD20. Prawa przekazane spółce Sothema będą obowiązywały tylko na tych rynkach, w ściśle określonym terminie i schemacie czasowym.
• Z tytułu udzielania wsparcia w procesie rejestracyjnym preparatu na rynkach Maroka, Algierii i Tunezji, Mabion otrzyma płatności w kwocie około 200 tys. EURO.
• Produkcja leku MabionCD20 będzie się odbywała w Polsce.
• Po wprowadzeniu produktu do obrotu w krajach Maghrebu udział Mabionu w przychodach ze sprzedaży produktu będzie wynosił około 40-50% (od wartości sprzedaży netto).
„Wartość rynku MabThera, tj. leku referencyjnego do naszego MabionCD20 w krajach Afryki Północnej szacowana jest na 11-14 mln EURO rocznie i rośnie w tempie dwucyfrowym. To doskonała perspektywa biznesowa dla Mabionu. Planujemy związanie się z kilkunastoma firmami pokrywającymi większość światowego rynku MabThera, w krajach o słabszym systemie rejestracji leków biopodobnych, a rozmowy z Sothema Laboratories to pierwszy znaczący krok w tym kierunku” – dodaje Maciej Wieczorek.
Sothema Laboratories z siedzibą w Maroko jest jedną z największych firm farmaceutycznych w krajach Afryki Północnej. Jej produkty są sprzedawane także na terenie Czarnej Afryki, Afryki Zachodniej i Zatoki Perskiej oraz wybranych państw Europy. Firma powstała w 1976 roku. Sothema posiada własne zakłady produktów gotowych (w tym leków sterylnych), a ponadto zajmuje się dystrybucją leków (w tym biotechnologicznych), oferowanych przez koncerny farmaceutyczne i biotechnologiczne.
Mabion zakończył w grudniu 2011 roku etap wdrożenia przemysłowego (tj. uruchomienia produkcji na skalę przemysłową) leku MabionCD20 oraz uzyskała zezwolenie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego na wytworzenie produktów leczniczych do badań klinicznych, czyli tzw. certyfikat GMP (good manufacturing practice). Ponadto, w listopadzie Mabion przeprowadził – jako jedyna do tej pory polska firma – procedurę doradztwa naukowego (tzw. scientific advice) w Europejskim Urzędzie Rejestracji Leków (EMA), której przedmiotem był m.in. zakres i metodyka badań klinicznych dla MabionCD20.
Podpisany przez Mabion i Sothema Laboratories list intencyjny określa ramowe parametry biznesowe potencjalnej współpracy:
• Mabion przekaże dossier rejestracyjne, know-how oraz produkty na rynki Maroka, Algierii i Tunezji oraz prawa marketingowe i dystrybucyjne leku MabionCD20. Prawa przekazane spółce Sothema będą obowiązywały tylko na tych rynkach, w ściśle określonym terminie i schemacie czasowym.
• Z tytułu udzielania wsparcia w procesie rejestracyjnym preparatu na rynkach Maroka, Algierii i Tunezji, Mabion otrzyma płatności w kwocie około 200 tys. EURO.
• Produkcja leku MabionCD20 będzie się odbywała w Polsce.
• Po wprowadzeniu produktu do obrotu w krajach Maghrebu udział Mabionu w przychodach ze sprzedaży produktu będzie wynosił około 40-50% (od wartości sprzedaży netto).
„Wartość rynku MabThera, tj. leku referencyjnego do naszego MabionCD20 w krajach Afryki Północnej szacowana jest na 11-14 mln EURO rocznie i rośnie w tempie dwucyfrowym. To doskonała perspektywa biznesowa dla Mabionu. Planujemy związanie się z kilkunastoma firmami pokrywającymi większość światowego rynku MabThera, w krajach o słabszym systemie rejestracji leków biopodobnych, a rozmowy z Sothema Laboratories to pierwszy znaczący krok w tym kierunku” – dodaje Maciej Wieczorek.
Sothema Laboratories z siedzibą w Maroko jest jedną z największych firm farmaceutycznych w krajach Afryki Północnej. Jej produkty są sprzedawane także na terenie Czarnej Afryki, Afryki Zachodniej i Zatoki Perskiej oraz wybranych państw Europy. Firma powstała w 1976 roku. Sothema posiada własne zakłady produktów gotowych (w tym leków sterylnych), a ponadto zajmuje się dystrybucją leków (w tym biotechnologicznych), oferowanych przez koncerny farmaceutyczne i biotechnologiczne.
Mabion zakończył w grudniu 2011 roku etap wdrożenia przemysłowego (tj. uruchomienia produkcji na skalę przemysłową) leku MabionCD20 oraz uzyskała zezwolenie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego na wytworzenie produktów leczniczych do badań klinicznych, czyli tzw. certyfikat GMP (good manufacturing practice). Ponadto, w listopadzie Mabion przeprowadził – jako jedyna do tej pory polska firma – procedurę doradztwa naukowego (tzw. scientific advice) w Europejskim Urzędzie Rejestracji Leków (EMA), której przedmiotem był m.in. zakres i metodyka badań klinicznych dla MabionCD20.
