Mabion zamierza zbudować kompleks w Łódzkiej SSE

Mabion SA – polska firma biotechnologiczna, utworzona w celu realizacji badań i wprowadzania na rynek leków biopodobnych – uzyskała wysoką ocenę w rokowaniach dotyczących budowy biotechnologicznego kompleksu naukowo-przemysłowego w Łódzkiej Specjalnej Strefie Ekonomicznej. Członkowie Komisji Przetargowej zadeklarowali, że pozytywnie zarekomendują zarządowi ŁSSE udzielenie zezwolenia na działalność Mabionu w strefie. W nowym zakładzie planowana jest produkcja dwóch leków biopodobnych przeciw nowotworom. Dzięki inwestycji w ŁSSE spółka będzie korzystała z ulg podatkowych sięgających kilkudziesięciu mln zł.

Mabion złożył ofertę na inwestycję w kompleks naukowo-przemysłowy na terenie Łódzkiej SSE – Podstrefy Łódź, Kompleks 1 (dawniej Kompleks Nowy Józefów – Srebrna). W dniach 29-30 marca zarząd spółki uczestniczył w rokowaniach ogłoszonych przez ŁSSE. Mabion planuje prowadzenie w kompleksie badań oraz produkcję szerokiego portfolio leków biotechnologicznych, w tym opartych na własnych recepturach: MabionCD20 – służącego do leczenia nowotworów krwi oraz MabionHER2, przeznaczonego do terapii raka piersi.

„Biotechnologiczny kompleks naukowo-przemysłowy o wartości co najmniej 30 mln zł będzie na szeroką skalę wytwarzał leki biopodobne, które planujemy zarejestrować. Tym samym na koniec 2013 roku będziemy gotowi do uruchomienia seryjnej produkcji. Należy podkreślić, że zarówno MabionCD20, jak i MabionHER2 będą ekwiwalentne wobec jedynego obecnie dostępnego farmaceutyku monoklonalnego w terapiach nowotworów krwi i piersi. Aktualnie Mabion jest jedyną polską firmą prowadzącą badania kliniczne na tak szeroką skalę. Docelowo planujemy oferowanie szerokiego portfolio leków biotechnologicznych” – mówi Maciej Wieczorek, prezes zarządu Mabion SA.

Mabion SA prowadzi prace mające na celu przygotowanie do rejestracji dwóch biopodobnych leków: MabionCD20 oraz MabionHER2. Światowy rynek tylko tych dwóch leków jest wart ponad 10 miliardów dolarów rocznie, z czego Europa stanowi ok. 1/3 tego rynku. Mabion dąży do uzyskania minimum 5% udziału w światowym rynku tych farmaceutyków, co może przynieść przychody na poziomie kilkuset milionów dolarów w perspektywie 3 lat od rejestracji.

Spółka zakończyła w grudniu 2011 roku etap wdrożenia przemysłowego (tj. uruchomienia produkcji na skalę przemysłową) oraz uzyskała zezwolenie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego na wytworzenie produktów leczniczych do badań klinicznych, czyli tzw. certyfikat GMP (good manufacturing practice). Ponadto, w listopadzie Mabion przeprowadził – jako jedyna do tej pory polska firma – procedurę doradztwa naukowego (tzw. scientific advice) w Europejskim Urzędzie Rejestracji Leków (EMA), której przedmiotem był m.in. zakres i metodyka badań klinicznych dla MabionCD20.

Dotychczasowe oraz planowane testy laboratoryjne i badania kliniczne są prowadzone w ramach środków
pozyskanych z emisji prywatnej akcji (22,8 mln zł) oraz dotacji unijnych (64 mln zł). W dniu 4 kwietnia 2012 odbędzie się Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie Akcjonariuszy Mabionu, które ma podjąć uchwałę w sprawie przeniesienia notowań z NewConnect na rynek regulowany GPW oraz oferty publicznej o wartości około 40 mln zł.

Farmaceutyki MabionCD20 i MabionHER2 będą wytwarzane w technologii przeciwciał monoklonalnych, która umożliwia produkcję leków celowanych, działających wybiórczo na komórki nowotworowe i zapewniających lepszą skuteczność oraz mniejszą toksyczność terapii. Dzięki temu możliwe jest ograniczenie leczenia nowotworów, opartego na chirurgii, radioterapii i lekach cytotoksycznych, które uszkadzają nie tylko komórki guza, ale również zdrowe tkanki ustroju. Technologia przeciwciał monoklonalnych – samodzielnie rozwijana w Mabionie – to najszybciej rozwijająca się obecnie dziedzina biotechnologii.