Naczelna Rada Lekarska poparła Kolegium Lekarzy Rodzinnych w Polsce
Redaktor: Andrzej Kordas
Data: 30.04.2012
Źródło: NIL, AK
Prezydium NRL w dniu 27.04.2012 r. wyraziło poparcie dla listu otwartego Kolegium Lekarzy Rodzinnych w Polsce w sprawie podstawy ordynacji i refundacji leków z dnia 21 marca br.
W liście czytamy: „Aktualnie obowiązujący system refundacji leków oparty jest o dokumenty zwane Charakterystyką Produktu Leczniczego Ludzkiego (ChPL) zgromadzone w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL WM i PB). Przyjęte rozwiązanie podnosi ChPL do ważnej rangą wskazówki farmakoterapeutycznej, szczególnie jej fragment zamieszczony w ppkt 4.1 zatytułowany Wskazania do stosowania.
Rejestracją objęte są leki innowacyjne i generyczne. Procedury dla produktów innowacyjnych i generycznych mają swoją specyfikę. Wskazania do stosowania danego produktu zawarte w jego opisie składanym przy rejestracji przez producenta lub podmiot odpowiedzialny muszą być weryfikowane.
Analiza dokumentów zgromadzonych w URPL WM i PB pozwala na sformułowanie kliku wniosków.
1. Dokumenty pochodzą z różnych lat i w większości brak śladów ich aktualizacji.
2. Wskazania dla danego produktu bywają niestety niepełne w stosunku do aktualnych wskazań do używania substancji aktywnej produktu.
3. Sposób opisu wskazań dotyczących części substancji czynnych jest niejednolity, np. dla antybiotyków bywa iż w jednym przypadku są formułowane na podstawie antybiogramu, a w innym rozpoznania klinicznego. (…)”
Stanowisko Kolegium Lekarzy Rodzinnych w Polsce zostało także poparte przez Konferencję Prezesów Towarzystw Lekarskich.
Pełna treść listu otwartego oraz treść poparcia KPTL znajduje się poniżej.
Rejestracją objęte są leki innowacyjne i generyczne. Procedury dla produktów innowacyjnych i generycznych mają swoją specyfikę. Wskazania do stosowania danego produktu zawarte w jego opisie składanym przy rejestracji przez producenta lub podmiot odpowiedzialny muszą być weryfikowane.
Analiza dokumentów zgromadzonych w URPL WM i PB pozwala na sformułowanie kliku wniosków.
1. Dokumenty pochodzą z różnych lat i w większości brak śladów ich aktualizacji.
2. Wskazania dla danego produktu bywają niestety niepełne w stosunku do aktualnych wskazań do używania substancji aktywnej produktu.
3. Sposób opisu wskazań dotyczących części substancji czynnych jest niejednolity, np. dla antybiotyków bywa iż w jednym przypadku są formułowane na podstawie antybiogramu, a w innym rozpoznania klinicznego. (…)”
Stanowisko Kolegium Lekarzy Rodzinnych w Polsce zostało także poparte przez Konferencję Prezesów Towarzystw Lekarskich.
Pełna treść listu otwartego oraz treść poparcia KPTL znajduje się poniżej.
