Nizoral - lek wycofany z rynku

Francuska Agencja ds. bezpieczeństwa sanitarnego produktów zdrowotnych (AFSSAPS, Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) zdecydowała się zawiesić pozwolenie na wejście na rynek dla leku Nizoral (ketoconazol) w pastylkach 200 mg, który służy do leczenia infekcji spowodowanych przez mikroskopijne grzyby.

Decyzja ta została podjęta z powodu hepatotoksyczności, zdarzającej się znacznie częściej, oraz o wiele cięższej formie, niż w przypadku innych leków antygrzybiczych, wyjaśnia francuska agencja.

W oczekiwaniu na konkluzje z badań również podjętych przez Europejską Agencję Leków, Francuska Agencja ds. bezpieczeństwa sanitarnego produktów zdrowotnych zaleca pacjentom aktualnie leczonym tym lekarstwem, aby skonsultowali się ze swoim lekarzem.

Decyzja o zawieszeniu francuskiego pozwolenia de facto zawiesza również cały eksport tego specyfiku, wyjaśnia Francuska Agencja ds. bezpieczeństwa sanitarnego produktów zdrowotnych.