Nowa metoda leczenia chorych na chłoniaka grudkowego
Redaktor: Agnieszka Katrynicz
Data: 29.11.2010
Działy:
Poinformowano nas
Aktualności
Preparat MabThera został dopuszczony w Europie do stosowania w pierwszej linii leczenia podtrzymującego u chorych na chłoniaka grudkowego.
Firma Roche ogłosiła, że Komisja Europejska dopuściła preparat MabThera (rytuksymab) do stosowania w pierwszej linii leczenia podtrzymującego u chorych na chłoniaka grudkowego, u których uzyskano odpowiedź na terapię indukcyjną. Ta decyzja rozszerza skuteczne opcje leczenia dla chorych na ten częsty podtyp chłoniaka nieziarniczego, podwajając prawdopodobieństwo uzyskania dłuższego czasu bez progresji choroby . Terapia podtrzymująca stanowi ważną metodę leczenia chorych na chłoniaka grudkowego, ponieważ ogranicza ryzyko nawrotu i konieczność stosowania kolejnych chemioterapii, dzięki czemu poprawia jakość życia tych chorych.
- Dopuszczenie preparatu MabThera do stosowania w terapii podtrzymującej w UE jest olbrzymim krokiem, który zmieni sposób leczenia tej przewlekłej choroby - powiedział Gilles Salles, profesor ze szpitala Centre Hospitalier Lyon Sud (Francja) oraz główny badacz prowadzący badanie PRIMA. - Dostęp do nowej opcji leczenia zapewni chorym na chłoniaka grudkowego dłuższe życie i lepszą kontrolę choroby.
Głównym powodem wydania pozytywnej decyzji dotyczącej dopuszczenia preparatu do stosowania są wyniki badania fazy III PRIMA, które wykazało, że dzięki 2-letniej kontynuacji leczenia preparatem MabThera (leczenie podtrzymujące) u pacjentów, u których uzyskano odpowiedź na leczenie indukcyjne preparatem w skojarzeniu z chemioterapią, podtrzymującego 50% zmniejsza się ryzyko progresji choroby w porównaniu do tych chorych, którzy nie otrzymali leczenia podtrzymującego (współczynnik ryzyka 0,50, 95% CI, 0,39; 0,64; p=<0,0001). Po dwóch latach obserwacji remisja utrzymywała się u 82% pacjentów poddanych terapii podtrzymującej preparatem MabThera oraz u 66% pacjentów, z grupy obserwacyjnej. Korzyści płynące z terapii podtrzymującej obserwowano we wszystkich podgrupach pacjentów objętych badaniem, niezależnie od wielkości guza, wieku, płci czy odpowiedzi na leczenie indukcyjne.
- Dopuszczenie preparatu MabThera do stosowania w terapii podtrzymującej w UE jest olbrzymim krokiem, który zmieni sposób leczenia tej przewlekłej choroby - powiedział Gilles Salles, profesor ze szpitala Centre Hospitalier Lyon Sud (Francja) oraz główny badacz prowadzący badanie PRIMA. - Dostęp do nowej opcji leczenia zapewni chorym na chłoniaka grudkowego dłuższe życie i lepszą kontrolę choroby.
Głównym powodem wydania pozytywnej decyzji dotyczącej dopuszczenia preparatu do stosowania są wyniki badania fazy III PRIMA, które wykazało, że dzięki 2-letniej kontynuacji leczenia preparatem MabThera (leczenie podtrzymujące) u pacjentów, u których uzyskano odpowiedź na leczenie indukcyjne preparatem w skojarzeniu z chemioterapią, podtrzymującego 50% zmniejsza się ryzyko progresji choroby w porównaniu do tych chorych, którzy nie otrzymali leczenia podtrzymującego (współczynnik ryzyka 0,50, 95% CI, 0,39; 0,64; p=<0,0001). Po dwóch latach obserwacji remisja utrzymywała się u 82% pacjentów poddanych terapii podtrzymującej preparatem MabThera oraz u 66% pacjentów, z grupy obserwacyjnej. Korzyści płynące z terapii podtrzymującej obserwowano we wszystkich podgrupach pacjentów objętych badaniem, niezależnie od wielkości guza, wieku, płci czy odpowiedzi na leczenie indukcyjne.
