Nowości pod lupą, czyli przyjrzeliśmy się liście leków refundowanych
Redaktor: Krystian Lurka
Data: 26.12.2016
Źródło: KL, Ministerstwo Zdrowia
| Tagi: | leki refundowane, lek refundowany, lek, leki, lekarstwa, lista leków refundowanych styczeń 2017 |
W przygotowanym przez ministerstwo projekcie nowej listy refundacyjnej znalazł się lek dla chorych na idiopatyczne włóknienie płuc i pacjentów z przerzutowym gruczolakorakiem trzustki. Co jeszcze wynika z projektu? Między innymi że dla 9 produktów wprowadzono podwyższenie urzędowych cen zbytu, dla 506 spadnie dopłata pacjenta, a dla 375 wzrośnie.
Ogółem do obwieszczenia zostaną dodane 84 produkty lecznicze. W tym:
- 60 produktów leczniczych w ramach listy aptecznej,
- 11 produktów leczniczych w ramach katalogu chemioterapii,
- 13 produktów leczniczych w ramach programów lekowych.
Dla 173 produktów zostanie dodane wskazanie off-label, a dla 110 produktów wprowadzono obniżki urzędowych cen zbytu, w tym dla 79 produktów w ramach listy aptecznej (od 340,20 zł do 0,01 zł).
Co jeszcze wynika z przygotowanego projektu nowej listy? Między innymi że:
- dla 9 produktów wprowadzono podwyższenie urzędowych cen zbytu,
- dla 506 produktów spadnie dopłata pacjenta (od 106,15 zł do 1 gr),
- dla 375 produktów wzrośnie dopłata pacjenta (od 1 gr do 172,88 zł),
- dla 475 produktów spadną ceny detaliczne brutto (od 364,28 zł do 1 gr),
- dla 310 produktów wzrosną ceny detaliczne brutto (od 1 gr do 7,59 gr).
W związku z wpłynięciem wniosków o skrócenie terminu obowiązywania decyzji refundacyjnych lub upłynięciem terminu obowiązywania decyzji refundacyjnych lub odmową refundacji na kolejny okres w obwieszczeniu nie znajdzie się 18 produktów leczniczych obecnych w poprzednim obwieszczeniu.
W ramach listy aptecznej została objęta refundacją nowa substancja czynna, czyli atozet. Planuje się, że zrefundowany zostanie atozet we wskazaniu "hipercholesterolemia LDL-C powyżej 130 mg/dl utrzymująca się pomimo terapii statynami w przypadku stanu po zawale serca lub rewaskularyzacji wieńcowej (przezskórnej lub kardiochirurgicznej), stanu po rewaskularyzacji obwodowej lub amputacji obwodowej z powodu choroby miażdżycowej, hipercholesterolemii rodzinnej.
Z kolei w ramach katalogu chemioterapii zostały refundacją objęto akynzeo (netupitantum + palonosetronum) we wskazaniu do stosowania u dorosłych pacjentów wymagających profilaktyki nudności i wymiotów związanych z chemioterapią przeciwnowotworową o wysokim potencjale emetogennym zawierającą cisplatynę w dawce równej lub wyższej niż 50 mg/m2.
W ramach programów lekowych zostały objęte refundacją nowe programy lekowe. Jest ich osiem. To:
- leczenie mielofibrozy pierwotnej oraz mielofibrozy wtórnej w przebiegu czerwienicy prawdziwej i nadpłytkowości samoistnej, ICD-10 D47.1 – substancja czynna: ruksolitynib,
- leczenie certolizumabem pegol pacjentów z ciężką, aktywną postacią spondyloartropatii osiowej (spa) bez zmian radiograficznych charakterystycznych dla zzsk (ICD-10 M 46.8) – substancja czynna: certolizumab pegol,
- leczenie spastyczności kończyny dolnej po udarze mózgu z użyciem toksyny botulinowej typu a (ICD-10 I61, I63, I69) – substancja czynna: toksyna botulinowa,
- lenalidomid w leczeniu pacjentów z anemią zależną od przetoczeń w przebiegu zespołów mielodysplastycznych o niskim lub pośrednim-1 ryzyku, związanych z nieprawidłowością cytogenetyczną w postaci izolowanej delecji 5q (D46) – substancja czynna: lenalidomid,
- leczenie pacjentów z przerzutowym gruczolakorakiem trzustki (ICD-10 C 25.0, C 25.1, C 25.2, C 25.3, C 25.5, C 25.6, C 25.7, C 25.8, C 25.9) substancja czynna: nanocząsteczkowy kompleks paklitakselu z albuminą,
- leczenie wrodzonych zespołów autozapalnych – substancja czynna: anakinra,
- leczenie chorych na zaawansowanego raka podstawnokomórkowego skóry wismodegibem (ICD-10 C44) - substancja czynna: wismodegib,
- leczenie idiopatycznego włóknienia płuc (ICD-10 J84.1) – substancja czynna: pirfenidon.
Inne zmiany w programach lekowych to:
- leczenie pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (WZJG) (ICD-10 K51) – program został całkowicie zmieniony udostępniając pełną terapię infliksymabem w leczeniu WZJG obejmującą 6-tygodniową terapię indukcyjną oraz 12-miesięczne leczenie podtrzymujące dla populacji osób dorosłych i dzieci zastępując dostępne do tej pory jedynie ratunkowe leczenie (indukcja remisji wrzodziejącego zapalenia jelita grubego) trwające 6 tygodni dla osób dorosłych,
- leczenie choroby Leśniowskiego-Crohna (chLC) (ICD-10 K 50) – czas leczenia podtrzymującego infliksymabem (Inflectra, Remsima) został aż dwukrotnie wydłużony z 12 do 24 miesięcy. Ponadto lek Humira (adalimumab) został udostępniony dla populacji pediatrycznej,
- leczenie stwardnienia rozsianego po niepowodzeniu terapii lekami pierwszego rzutu lub szybko rozwijającej się ciężkiej postaci stwardnienia rozsianego (ICD-10 G 35) – dla leku Tysabri (natalizumab) zostało przyznane wskazanie off-label dla populacji 12-18 lat,
- leczenie wysiękowej (neowaskularnej) postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (AMD) (ICD-10 H35.3) – od 1 stycznia 2017 r. modyfikacji ulegnie kryterium włączenia do programu w zakresie ostrości wzroku – od 1 stycznia 2017 r. do programu będą mogli być włączeni pacjenci z najlepszą skorygowaną ostrością wzroku (BCVA) w leczonym oku od 0,2 do 0,8 określoną według tablicy Snellena (lub odpowiednio ekwiwalent ETDRS); dodane zostało kryterium włączenia polegające na tym, że pacjent przed rozpoczęciem leczenia pacjent nie ma istotnego, trwałego uszkodzenia struktury dołka.
Projekt można pobrać ze strony. Jest dostępny w zakładce: "Projekt obwieszczenia Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, który wejdzie w życie 1 stycznia 2017 r.".
Przeczytaj też: "Eksperci o liście leków refundowanych: Oceniamy ją pozytywnie!"
- 60 produktów leczniczych w ramach listy aptecznej,
- 11 produktów leczniczych w ramach katalogu chemioterapii,
- 13 produktów leczniczych w ramach programów lekowych.
Dla 173 produktów zostanie dodane wskazanie off-label, a dla 110 produktów wprowadzono obniżki urzędowych cen zbytu, w tym dla 79 produktów w ramach listy aptecznej (od 340,20 zł do 0,01 zł).
Co jeszcze wynika z przygotowanego projektu nowej listy? Między innymi że:
- dla 9 produktów wprowadzono podwyższenie urzędowych cen zbytu,
- dla 506 produktów spadnie dopłata pacjenta (od 106,15 zł do 1 gr),
- dla 375 produktów wzrośnie dopłata pacjenta (od 1 gr do 172,88 zł),
- dla 475 produktów spadną ceny detaliczne brutto (od 364,28 zł do 1 gr),
- dla 310 produktów wzrosną ceny detaliczne brutto (od 1 gr do 7,59 gr).
W związku z wpłynięciem wniosków o skrócenie terminu obowiązywania decyzji refundacyjnych lub upłynięciem terminu obowiązywania decyzji refundacyjnych lub odmową refundacji na kolejny okres w obwieszczeniu nie znajdzie się 18 produktów leczniczych obecnych w poprzednim obwieszczeniu.
W ramach listy aptecznej została objęta refundacją nowa substancja czynna, czyli atozet. Planuje się, że zrefundowany zostanie atozet we wskazaniu "hipercholesterolemia LDL-C powyżej 130 mg/dl utrzymująca się pomimo terapii statynami w przypadku stanu po zawale serca lub rewaskularyzacji wieńcowej (przezskórnej lub kardiochirurgicznej), stanu po rewaskularyzacji obwodowej lub amputacji obwodowej z powodu choroby miażdżycowej, hipercholesterolemii rodzinnej.
Z kolei w ramach katalogu chemioterapii zostały refundacją objęto akynzeo (netupitantum + palonosetronum) we wskazaniu do stosowania u dorosłych pacjentów wymagających profilaktyki nudności i wymiotów związanych z chemioterapią przeciwnowotworową o wysokim potencjale emetogennym zawierającą cisplatynę w dawce równej lub wyższej niż 50 mg/m2.
W ramach programów lekowych zostały objęte refundacją nowe programy lekowe. Jest ich osiem. To:
- leczenie mielofibrozy pierwotnej oraz mielofibrozy wtórnej w przebiegu czerwienicy prawdziwej i nadpłytkowości samoistnej, ICD-10 D47.1 – substancja czynna: ruksolitynib,
- leczenie certolizumabem pegol pacjentów z ciężką, aktywną postacią spondyloartropatii osiowej (spa) bez zmian radiograficznych charakterystycznych dla zzsk (ICD-10 M 46.8) – substancja czynna: certolizumab pegol,
- leczenie spastyczności kończyny dolnej po udarze mózgu z użyciem toksyny botulinowej typu a (ICD-10 I61, I63, I69) – substancja czynna: toksyna botulinowa,
- lenalidomid w leczeniu pacjentów z anemią zależną od przetoczeń w przebiegu zespołów mielodysplastycznych o niskim lub pośrednim-1 ryzyku, związanych z nieprawidłowością cytogenetyczną w postaci izolowanej delecji 5q (D46) – substancja czynna: lenalidomid,
- leczenie pacjentów z przerzutowym gruczolakorakiem trzustki (ICD-10 C 25.0, C 25.1, C 25.2, C 25.3, C 25.5, C 25.6, C 25.7, C 25.8, C 25.9) substancja czynna: nanocząsteczkowy kompleks paklitakselu z albuminą,
- leczenie wrodzonych zespołów autozapalnych – substancja czynna: anakinra,
- leczenie chorych na zaawansowanego raka podstawnokomórkowego skóry wismodegibem (ICD-10 C44) - substancja czynna: wismodegib,
- leczenie idiopatycznego włóknienia płuc (ICD-10 J84.1) – substancja czynna: pirfenidon.
Inne zmiany w programach lekowych to:
- leczenie pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (WZJG) (ICD-10 K51) – program został całkowicie zmieniony udostępniając pełną terapię infliksymabem w leczeniu WZJG obejmującą 6-tygodniową terapię indukcyjną oraz 12-miesięczne leczenie podtrzymujące dla populacji osób dorosłych i dzieci zastępując dostępne do tej pory jedynie ratunkowe leczenie (indukcja remisji wrzodziejącego zapalenia jelita grubego) trwające 6 tygodni dla osób dorosłych,
- leczenie choroby Leśniowskiego-Crohna (chLC) (ICD-10 K 50) – czas leczenia podtrzymującego infliksymabem (Inflectra, Remsima) został aż dwukrotnie wydłużony z 12 do 24 miesięcy. Ponadto lek Humira (adalimumab) został udostępniony dla populacji pediatrycznej,
- leczenie stwardnienia rozsianego po niepowodzeniu terapii lekami pierwszego rzutu lub szybko rozwijającej się ciężkiej postaci stwardnienia rozsianego (ICD-10 G 35) – dla leku Tysabri (natalizumab) zostało przyznane wskazanie off-label dla populacji 12-18 lat,
- leczenie wysiękowej (neowaskularnej) postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (AMD) (ICD-10 H35.3) – od 1 stycznia 2017 r. modyfikacji ulegnie kryterium włączenia do programu w zakresie ostrości wzroku – od 1 stycznia 2017 r. do programu będą mogli być włączeni pacjenci z najlepszą skorygowaną ostrością wzroku (BCVA) w leczonym oku od 0,2 do 0,8 określoną według tablicy Snellena (lub odpowiednio ekwiwalent ETDRS); dodane zostało kryterium włączenia polegające na tym, że pacjent przed rozpoczęciem leczenia pacjent nie ma istotnego, trwałego uszkodzenia struktury dołka.
Projekt można pobrać ze strony. Jest dostępny w zakładce: "Projekt obwieszczenia Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, który wejdzie w życie 1 stycznia 2017 r.".
Przeczytaj też: "Eksperci o liście leków refundowanych: Oceniamy ją pozytywnie!"
