Nowy lek na nadciśnienie tętnicze
Redaktor: Agnieszka Katrynicz
Data: 22.10.2010
Działy:
Poinformowano nas
Aktualności
Firma Boehringer Ingelheim ogłosiła, że Komisja Europejska potwierdziła pozytywną opinię Europejskiej Agencji Leków zatwierdzającą preparat Twynsta®.
Twynsta jest nowym, wysoce skutecznym i dobrze tolerowanym preparatem dwuskładnikowym zawierającym w swoim składzie telmisartan, bloker receptora dla angiotensyny, oraz amlodypinę, bloker kanału wapniowego, przeznaczonym do leczenia nadciśnienia tętniczego. Preparat zapewnia redukcję RR nawet o 50 mmHg i kontroluje RR przez pełne 24 godziny nawet u 83% pacjentów.
Zatwierdzenie preparatu przez Komisję Europejską jest następstwem przeglądu wyników trzech kluczowych badań klinicznych. Rezultaty tych badań pokazują, że preparat:
• zapewnia stałą i istotnie wyższą redukcję ciśnienia tętniczego krwi w porównaniu do podawania analogicznych preparatów w monoterapiach w dawkach 40–80 mg/5–10 mg.
• pozwolił uzyskać u 82,7% pacjentów docelowe wartości ciśnienia tętniczego utrzymujące się przez 24 godziny (<130/80 mmHg zgodnie z kryteriami Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Serca, ang. Amercian Heart Association, AHA) przy stosowaniu dawki 80 mg/10 mg.
Ponadto wyniki przeprowadzonego niedawno podwójnie zaślepionego kontrolowanego badania z randomizacją u pacjentów z ciężkim nadciśnieniem tętniczym (badanie o nazwie „TEAMSTA severe HTN” - „TEAMSTA, ciężkie nadciśnienie) wykazały, że:
• preparat Twynsta obniżał ciśnienie tętnicze średnio o prawie 50 mmHg. Tak silna redukcja, obserwowana u prawie połowy pacjentów, należy do jednych z najwyższych redukcji ciśnienia tętniczego osiągniętych w ramach hipotensyjnych badań klinicznych.
Lek został już zarejestrowany w USA w październiku 2009 roku. Nie wiadomo jeszcze kiedy trafi do obrotu w Europie.
Zatwierdzenie preparatu przez Komisję Europejską jest następstwem przeglądu wyników trzech kluczowych badań klinicznych. Rezultaty tych badań pokazują, że preparat:
• zapewnia stałą i istotnie wyższą redukcję ciśnienia tętniczego krwi w porównaniu do podawania analogicznych preparatów w monoterapiach w dawkach 40–80 mg/5–10 mg.
• pozwolił uzyskać u 82,7% pacjentów docelowe wartości ciśnienia tętniczego utrzymujące się przez 24 godziny (<130/80 mmHg zgodnie z kryteriami Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Serca, ang. Amercian Heart Association, AHA) przy stosowaniu dawki 80 mg/10 mg.
Ponadto wyniki przeprowadzonego niedawno podwójnie zaślepionego kontrolowanego badania z randomizacją u pacjentów z ciężkim nadciśnieniem tętniczym (badanie o nazwie „TEAMSTA severe HTN” - „TEAMSTA, ciężkie nadciśnienie) wykazały, że:
• preparat Twynsta obniżał ciśnienie tętnicze średnio o prawie 50 mmHg. Tak silna redukcja, obserwowana u prawie połowy pacjentów, należy do jednych z najwyższych redukcji ciśnienia tętniczego osiągniętych w ramach hipotensyjnych badań klinicznych.
Lek został już zarejestrowany w USA w październiku 2009 roku. Nie wiadomo jeszcze kiedy trafi do obrotu w Europie.
