123RF
Pierwsi eksperci Funduszu Kompensacyjnego Badań Klinicznych
Dziesięcioosobowa grupa doświadczonych lekarzy, wybitnych specjalistów z różnych dziedzin medycyny została powołana przez Rzecznika Praw Pacjenta do Zespołu ds. Świadczeń z Funduszu Kompensacyjnego Badań Klinicznych. To pierwsi eksperci, którzy będą wydawać opinie oceniające, czy zgłoszone do rzecznika szkody wynikają z udziału w badaniach klinicznych.
Biuro Rzecznika Praw Pacjenta na swojej stronie internetowej przypomniało, że „utworzony Fundusz Kompensacyjny Badań Klinicznych zapewnia wsparcie finansowe pacjentom oraz ich rodzinom, jeżeli w wyniku udziału w badaniu klinicznym doszło do rozstroju zdrowia, uszkodzenia ciała lub śmierci pacjenta”.
– Fundusz obejmuje szkody doznane w wyniku udziału w badaniach rozpoczętych po 14 kwietnia 2023 roku. Świadczenie pieniężne w wysokości do 200 tys. zł jest przyznawane przez Rzecznika Praw Pacjenta w prostym i szybkim trybie administracyjnym, niezależnie od tego, czy szkoda została wyrządzona w zawiniony sposób – podkreślono, dodając, że „zgromadzona w toku postępowania dokumentacja będzie opiniowana przez grono niezależnych ekspertów z Zespołu ds. Świadczeń”.
Znamy pierwsze nazwiska
13 czerwca podano nazwiska pierwszych ekspertów, którzy będą opiniować w sprawie odszkodowań za doznane błędy w wyniku uczestnictwa w badaniach klinicznych. Skład zespołu będzie stopniowo poszerzany.
– Jesteśmy bardzo dumni, że na współpracę z rzecznikiem zdecydowali się tak wybitni fachowcy. Mamy już doświadczenie świetnej kooperacji z ekspertami opiniującymi sprawy dla Funduszu Kompensacyjnego Szczepień Ochronnych. Jestem więc przekonany, że i w tym przypadku nasze wspólne działania przyniosą bardzo wymierny efekt, dający wiele korzyści pacjentom – podkreślił rzecznik praw pacjenta Bartłomiej Chmielowiec.
Członkowie zespołu
W skład zespołu weszło dziesięciu specjalistów – są to:
– dr hab. n. med. Joanna Glück – specjalistka alergologii oraz chorób wewnętrznych, adiunkt w Katedrze i Klinice Chorób Wewnętrznych, Alergologii i Immunologii Klinicznej Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach, Oddział Alergologii i Immunologii Klinicznej w Samodzielnym Publicznym Szpitalu Klinicznym nr 5 w Katowicach, sekretarz Sekcji Nadwrażliwości na Leki Polskiego Towarzystwa Alergologicznego oraz członek zarządu oddziału śląskiego tej organizacji, członek Zespołu ds. Świadczeń z Funduszu Kompensacyjnego Szczepień Ochronnych przy Rzeczniku Praw Pacjenta,
– prof. dr hab. n. med. Wiesław Jędrzejczak – specjalista hematologii, transplantologii, onkologii klinicznej, chemioterapii nowotworów oraz chorób wewnętrznych, profesor (a w latach 1997-2018 kierownik) w Katedrze i Klinice Hematologii, Transplantologii i Chorób Wewnętrznych Uniwersyteckiego Centrum Klinicznego Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego, przewodniczący Prezydium Komitetu Immunologii i Etiologii Zakażeń Człowieka oraz członek Komitetu Bioetyki Polskiej Akademii Nauk, członek Rady Ekspertów przy Rzeczniku Praw Pacjenta, były konsultant krajowy w dziedzinie hematologii,
– dr n. med. Janusz Meder – specjalista onkologii klinicznej oraz radioterapii. Przewodniczący Komisji Bioetycznej w Narodowym Instytucie Onkologii – Państwowym Instytucie Badawczym im. Marii Skłodowskiej-Curie w Warszawie, prezes Polskiej Unii Onkologii, członek Komitetu Bioetyki Polskiej Akademii Nauk, członek Rady Ekspertów przy Rzeczniku Praw Pacjenta, były kierownik Kliniki Radioterapii oraz Kliniki Nowotworów Układu Chłonnego w Centrum Onkologii – Instytucie im. Marii Skłodowskiej-Curie, a także przewodniczący Polskiej Grupy Badawczej Chłoniaków oraz wiceprezes Polskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej,
– prof. dr hab. n. med. Dagmara Mirowska-Guzel – specjalistka farmakologii klinicznej oraz neurologii, kierownik Katedry i Zakładu Farmakologii Doświadczalnej i Klinicznej na Wydziale Lekarskim Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego, przewodnicząca Komitetu Terapii i Nauk o Leku Polskiej Akademii Nauk, członek zarządu Głównego Polskiego Towarzystwa Farmakologii Klinicznej i Terapii, członek zarządu Polskiego Towarzystwa Farmakologicznego, przewodnicząca Wydziału V Nauk Lekarskich Towarzystwa Naukowego Warszawskiego.
– prof. dr hab. n. med. Michał Myśliwiec – specjalista nefrologii, transplantologii, hipertensjologii oraz chorób wewnętrznych, profesor w I Klinice Nefrologii i Transplantologii z Ośrodkiem Dializ na Wydziale Lekarskim Uniwersytetu Medycznego w Białymstoku (w latach 1981-2013 kierownik kliniki) oraz na Wydziale Nauk o Zdrowiu Akademii Łomżyńskiej, przewodniczący Prezydium Komitetu Nauk Klinicznych Polskiej Akademii Nauk, były dziekan Wydziału Lekarskiego Akademii Medycznej w Białymstoku, przewodniczący Polskiego Towarzystwa Nefrologicznego, członek Zarządu Głównego Polskiego Towarzystwa Transplantacyjnego oraz zastępca przewodniczącego Rady Przejrzystości,
– prof. dr hab. n. med. Bolesław Samoliński – specjalista alergologii, laryngologii oraz zdrowia publicznego, kierownik Zakładu Profilaktyki Zagrożeń Środowiskowych, Alergologii i Immunologii Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego oraz Zakładu Alergologii i Immunologii Klinicznej Uniwersyteckiego Centrum Klinicznego WUM, przewodniczący Rady Dyscypliny Nauk o Zdrowiu WUM, zastępca przewodniczącego Prezydium Komitetu Zdrowia Publicznego Polskiej Akademii Nauk, członek zarządu głównego (i były prezydent) Polskiego Towarzystwa Alergologicznego, przewodniczący Rady Ekspertów przy Rzeczniku Praw Pacjenta, członek Zespołu ds. Świadczeń z Funduszu Kompensacyjnego Szczepień Ochronnych, były konsultant krajowy w dziedzinie zdrowia publicznego,
– prof. dr hab. n. med. Rafał Suwiński – specjalista onkologii klinicznej oraz radioterapii onkologicznej, od 2010 r. kierownik II Kliniki Radioterapii i Chemioterapii w Narodowym Instytucie Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie – Państwowym Instytucie Badawczym, Oddział w Gliwicach, wcześniej, w latach 2003-2010, kierownik Pracowni Radioterapii Konformalnej, członek i były wiceprzewodniczący Rady Przejrzystości przy prezesie Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji.
– prof. dr hab. n. med. Piotr Szymański – specjalista kardiologii oraz chorób wewnętrznych, kierownik Centrum Kardiologii Klinicznej i Chorób Rzadkich Układu Sercowo-Naczyniowego w Państwowym Instytucie Medycznym MSWiA w Warszawie, przewodniczący Komitetu ds. Regulacji Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego, członek Zarządu Głównego Polskiego Towarzystwa Kardiologicznego. Członek Healthcare Providers Working Party Europejskiej Agencji Leków, obserwator Medical Devices Coordination Group Komisji Europejskiej, były zastępca przewodniczącego Rady Przejrzystości.
– dr hab. n. med. Janusz Szyndler – specjalista neurologii, adiunkt w Katedrze i Zakładzie Farmakologii Doświadczalnej i Klinicznej na Wydziale Lekarskim Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego. Centrum Badań Przedklinicznych i Technologii (CePT), zastępca przewodniczącego Rady Przejrzystości przy prezesie Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji, członek Zarządu Polskiego Towarzystwa Farmakologicznego.
– prof. dr hab. n. med. Jacek Wysocki – specjalista pediatrii oraz chorób zakaźnych, kierownik Katedry i Zakładu Profilaktyki Zdrowotnej na Wydziale Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu, którego był również prorektorem (2002-2008) i rektorem (2008–2016), ordynator Oddziału Obserwacyjno-Zakaźnego Specjalistycznego Zespołu Opieki Zdrowotnej nad Matką i Dzieckiem w Poznaniu, przewodniczący Zarządu Głównego Polskiego Towarzystwa Wakcynologii, członek Rady Ekspertów przy Rzeczniku Praw Pacjenta, konsultant wojewódzki w dziedzinie pediatrii dla województwa wielkopolskiego.
Ekspertów zainteresowanych dołączeniem do zespołu proszeni się o skontaktowanie się z Biurem Rzecznika Praw Pacjenta, wysyłając wiadomość – z dopiskiem Fundusz Kompensacyjny Badań Klinicznych – na adres: kancelaria@rpp.gov.pl.
Przeczytaj także: „Pacjent w centrum badań klinicznych”, „RPP o ustawie o jakości: Żaden projekt ustawy nie cieszył się taką uwagą mediów”.
– Fundusz obejmuje szkody doznane w wyniku udziału w badaniach rozpoczętych po 14 kwietnia 2023 roku. Świadczenie pieniężne w wysokości do 200 tys. zł jest przyznawane przez Rzecznika Praw Pacjenta w prostym i szybkim trybie administracyjnym, niezależnie od tego, czy szkoda została wyrządzona w zawiniony sposób – podkreślono, dodając, że „zgromadzona w toku postępowania dokumentacja będzie opiniowana przez grono niezależnych ekspertów z Zespołu ds. Świadczeń”.
Znamy pierwsze nazwiska
13 czerwca podano nazwiska pierwszych ekspertów, którzy będą opiniować w sprawie odszkodowań za doznane błędy w wyniku uczestnictwa w badaniach klinicznych. Skład zespołu będzie stopniowo poszerzany.
– Jesteśmy bardzo dumni, że na współpracę z rzecznikiem zdecydowali się tak wybitni fachowcy. Mamy już doświadczenie świetnej kooperacji z ekspertami opiniującymi sprawy dla Funduszu Kompensacyjnego Szczepień Ochronnych. Jestem więc przekonany, że i w tym przypadku nasze wspólne działania przyniosą bardzo wymierny efekt, dający wiele korzyści pacjentom – podkreślił rzecznik praw pacjenta Bartłomiej Chmielowiec.
Członkowie zespołu
W skład zespołu weszło dziesięciu specjalistów – są to:
– dr hab. n. med. Joanna Glück – specjalistka alergologii oraz chorób wewnętrznych, adiunkt w Katedrze i Klinice Chorób Wewnętrznych, Alergologii i Immunologii Klinicznej Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach, Oddział Alergologii i Immunologii Klinicznej w Samodzielnym Publicznym Szpitalu Klinicznym nr 5 w Katowicach, sekretarz Sekcji Nadwrażliwości na Leki Polskiego Towarzystwa Alergologicznego oraz członek zarządu oddziału śląskiego tej organizacji, członek Zespołu ds. Świadczeń z Funduszu Kompensacyjnego Szczepień Ochronnych przy Rzeczniku Praw Pacjenta,
– prof. dr hab. n. med. Wiesław Jędrzejczak – specjalista hematologii, transplantologii, onkologii klinicznej, chemioterapii nowotworów oraz chorób wewnętrznych, profesor (a w latach 1997-2018 kierownik) w Katedrze i Klinice Hematologii, Transplantologii i Chorób Wewnętrznych Uniwersyteckiego Centrum Klinicznego Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego, przewodniczący Prezydium Komitetu Immunologii i Etiologii Zakażeń Człowieka oraz członek Komitetu Bioetyki Polskiej Akademii Nauk, członek Rady Ekspertów przy Rzeczniku Praw Pacjenta, były konsultant krajowy w dziedzinie hematologii,
– dr n. med. Janusz Meder – specjalista onkologii klinicznej oraz radioterapii. Przewodniczący Komisji Bioetycznej w Narodowym Instytucie Onkologii – Państwowym Instytucie Badawczym im. Marii Skłodowskiej-Curie w Warszawie, prezes Polskiej Unii Onkologii, członek Komitetu Bioetyki Polskiej Akademii Nauk, członek Rady Ekspertów przy Rzeczniku Praw Pacjenta, były kierownik Kliniki Radioterapii oraz Kliniki Nowotworów Układu Chłonnego w Centrum Onkologii – Instytucie im. Marii Skłodowskiej-Curie, a także przewodniczący Polskiej Grupy Badawczej Chłoniaków oraz wiceprezes Polskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej,
– prof. dr hab. n. med. Dagmara Mirowska-Guzel – specjalistka farmakologii klinicznej oraz neurologii, kierownik Katedry i Zakładu Farmakologii Doświadczalnej i Klinicznej na Wydziale Lekarskim Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego, przewodnicząca Komitetu Terapii i Nauk o Leku Polskiej Akademii Nauk, członek zarządu Głównego Polskiego Towarzystwa Farmakologii Klinicznej i Terapii, członek zarządu Polskiego Towarzystwa Farmakologicznego, przewodnicząca Wydziału V Nauk Lekarskich Towarzystwa Naukowego Warszawskiego.
– prof. dr hab. n. med. Michał Myśliwiec – specjalista nefrologii, transplantologii, hipertensjologii oraz chorób wewnętrznych, profesor w I Klinice Nefrologii i Transplantologii z Ośrodkiem Dializ na Wydziale Lekarskim Uniwersytetu Medycznego w Białymstoku (w latach 1981-2013 kierownik kliniki) oraz na Wydziale Nauk o Zdrowiu Akademii Łomżyńskiej, przewodniczący Prezydium Komitetu Nauk Klinicznych Polskiej Akademii Nauk, były dziekan Wydziału Lekarskiego Akademii Medycznej w Białymstoku, przewodniczący Polskiego Towarzystwa Nefrologicznego, członek Zarządu Głównego Polskiego Towarzystwa Transplantacyjnego oraz zastępca przewodniczącego Rady Przejrzystości,
– prof. dr hab. n. med. Bolesław Samoliński – specjalista alergologii, laryngologii oraz zdrowia publicznego, kierownik Zakładu Profilaktyki Zagrożeń Środowiskowych, Alergologii i Immunologii Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego oraz Zakładu Alergologii i Immunologii Klinicznej Uniwersyteckiego Centrum Klinicznego WUM, przewodniczący Rady Dyscypliny Nauk o Zdrowiu WUM, zastępca przewodniczącego Prezydium Komitetu Zdrowia Publicznego Polskiej Akademii Nauk, członek zarządu głównego (i były prezydent) Polskiego Towarzystwa Alergologicznego, przewodniczący Rady Ekspertów przy Rzeczniku Praw Pacjenta, członek Zespołu ds. Świadczeń z Funduszu Kompensacyjnego Szczepień Ochronnych, były konsultant krajowy w dziedzinie zdrowia publicznego,
– prof. dr hab. n. med. Rafał Suwiński – specjalista onkologii klinicznej oraz radioterapii onkologicznej, od 2010 r. kierownik II Kliniki Radioterapii i Chemioterapii w Narodowym Instytucie Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie – Państwowym Instytucie Badawczym, Oddział w Gliwicach, wcześniej, w latach 2003-2010, kierownik Pracowni Radioterapii Konformalnej, członek i były wiceprzewodniczący Rady Przejrzystości przy prezesie Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji.
– prof. dr hab. n. med. Piotr Szymański – specjalista kardiologii oraz chorób wewnętrznych, kierownik Centrum Kardiologii Klinicznej i Chorób Rzadkich Układu Sercowo-Naczyniowego w Państwowym Instytucie Medycznym MSWiA w Warszawie, przewodniczący Komitetu ds. Regulacji Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego, członek Zarządu Głównego Polskiego Towarzystwa Kardiologicznego. Członek Healthcare Providers Working Party Europejskiej Agencji Leków, obserwator Medical Devices Coordination Group Komisji Europejskiej, były zastępca przewodniczącego Rady Przejrzystości.
– dr hab. n. med. Janusz Szyndler – specjalista neurologii, adiunkt w Katedrze i Zakładzie Farmakologii Doświadczalnej i Klinicznej na Wydziale Lekarskim Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego. Centrum Badań Przedklinicznych i Technologii (CePT), zastępca przewodniczącego Rady Przejrzystości przy prezesie Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji, członek Zarządu Polskiego Towarzystwa Farmakologicznego.
– prof. dr hab. n. med. Jacek Wysocki – specjalista pediatrii oraz chorób zakaźnych, kierownik Katedry i Zakładu Profilaktyki Zdrowotnej na Wydziale Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu, którego był również prorektorem (2002-2008) i rektorem (2008–2016), ordynator Oddziału Obserwacyjno-Zakaźnego Specjalistycznego Zespołu Opieki Zdrowotnej nad Matką i Dzieckiem w Poznaniu, przewodniczący Zarządu Głównego Polskiego Towarzystwa Wakcynologii, członek Rady Ekspertów przy Rzeczniku Praw Pacjenta, konsultant wojewódzki w dziedzinie pediatrii dla województwa wielkopolskiego.
Ekspertów zainteresowanych dołączeniem do zespołu proszeni się o skontaktowanie się z Biurem Rzecznika Praw Pacjenta, wysyłając wiadomość – z dopiskiem Fundusz Kompensacyjny Badań Klinicznych – na adres: kancelaria@rpp.gov.pl.
Przeczytaj także: „Pacjent w centrum badań klinicznych”, „RPP o ustawie o jakości: Żaden projekt ustawy nie cieszył się taką uwagą mediów”.
