Servier rozpoczyna współpracę z Amgen w zakresie chorób układu krążenia
Redaktor: Aleksandra Lang
Data: 18.07.2013
Źródło: Servier, AL
Działy:
Poinformowano nas
Aktualności
Amgen uzyskał prawo do wprowadzenia do obrotu w Stanach Zjednoczonych Iwabradyny, przełomowego leku firmy Servier przeznaczonego dla pacjentów z niewydolnością serca.
Firma Servier ogłosiła zawarcie nowej umowy o współpracy z wiodącą firmą biotechnologiczną Amgen (NASDAQ:AMGN), umożliwiającej połączenie doświadczenia obu firm w dziedzinie chorób układu krążenia.
Firma Amgen uzyskała prawa do wprowadzenia na rynek USA Iwabradyny, leku firmy Servier wskazanego do stosowania w przewlekłej niewydolności serca i stabilnej dławicy piersiowej.
Iwabradyna jest pierwszym w swojej klasie lekiem (inhibitorem prądu rozrusznikowego If) odkrytym i opracowanym przez Servier, i zarejestrowanym w 100 krajach poza Stanami Zjednoczonymi. Iwabradynę stosowało już ponad 6 milionów pacjentów na świecie.
Korzyści kliniczne wynikające ze stosowania tego leku i jego profil bezpieczeństwa potwierdziły wyniki randomizowanych badań klinicznych z grupą kontrolną przeprowadzonych z udziałem ponad 40 000 pacjentów.
Istotny postęp w toczącym się programie badawczym leku Iwabradyna dokonał się podczas prezentacji badania SHIFT w trakcie kongresu Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego w roku 2010 i jej publikacji w czasopiśmie Lancet: Iwabradyna wykazała istotne statystycznie zmniejszenie o 18% odsetka zgonów i hospitalizacji z powodu niewydolności serca u pacjentów z rytmem zatokowym, niewydolnością serca w skali NYHA od II do IV, frakcją wyrzutową lewej komory < 35% i zwiększoną częstością akcji serca. Korzyści dotyczące ratowania życia były bardziej widoczne u pacjentów z częstością akcji serca powyżej 75, przy 17% redukcji śmiertelności całkowitej, co doprowadziło do zatwierdzenia Iwabradyny przez EMA we wskazaniu do leczenia przewlekłej niewydolności serca z dysfunkcją skurczową, u pacjentów z rytmem zatokowym i częstością akcji serca > 75 uderzeń/min.
W zeszłym roku Iwabradynę włączono do algorytmu leczenia zawartego w nowych wytycznych Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego dotyczących postępowania z chorymi z niewydolnością serca, a ostatnio w wytycznych brytyjskiej agencji oceny technologii medycznych (NICE) zalecono Iwabradynę jako opcję w leczeniu osób z przewlekłą niewydolnością serca.
Program rozwoju Iwabradyny jest w toku, wraz z badaniem SIGNIFY prowadzonym z udziałem pacjentów z chorobą wieńcową, zwiększoną częstością akcji serca i zachowaną frakcją wyrzutową.
Inne warunki współpracy z Amgen dotyczą możliwości wprowadzenia do obrotu w Europie Omekamtywu mekarbilu - aktywatora sercowej miozyny ocenianego obecnie pod kątem potencjalnego zastosowania w leczeniu niewydolności serca u chorych z zaburzeniami skurczu serca.
Wyniki badania fazy II zostaną przedstawione na kongresie Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego w Amsterdamie
Firma Amgen uzyskała prawa do wprowadzenia na rynek USA Iwabradyny, leku firmy Servier wskazanego do stosowania w przewlekłej niewydolności serca i stabilnej dławicy piersiowej.
Iwabradyna jest pierwszym w swojej klasie lekiem (inhibitorem prądu rozrusznikowego If) odkrytym i opracowanym przez Servier, i zarejestrowanym w 100 krajach poza Stanami Zjednoczonymi. Iwabradynę stosowało już ponad 6 milionów pacjentów na świecie.
Korzyści kliniczne wynikające ze stosowania tego leku i jego profil bezpieczeństwa potwierdziły wyniki randomizowanych badań klinicznych z grupą kontrolną przeprowadzonych z udziałem ponad 40 000 pacjentów.
Istotny postęp w toczącym się programie badawczym leku Iwabradyna dokonał się podczas prezentacji badania SHIFT w trakcie kongresu Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego w roku 2010 i jej publikacji w czasopiśmie Lancet: Iwabradyna wykazała istotne statystycznie zmniejszenie o 18% odsetka zgonów i hospitalizacji z powodu niewydolności serca u pacjentów z rytmem zatokowym, niewydolnością serca w skali NYHA od II do IV, frakcją wyrzutową lewej komory < 35% i zwiększoną częstością akcji serca. Korzyści dotyczące ratowania życia były bardziej widoczne u pacjentów z częstością akcji serca powyżej 75, przy 17% redukcji śmiertelności całkowitej, co doprowadziło do zatwierdzenia Iwabradyny przez EMA we wskazaniu do leczenia przewlekłej niewydolności serca z dysfunkcją skurczową, u pacjentów z rytmem zatokowym i częstością akcji serca > 75 uderzeń/min.
W zeszłym roku Iwabradynę włączono do algorytmu leczenia zawartego w nowych wytycznych Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego dotyczących postępowania z chorymi z niewydolnością serca, a ostatnio w wytycznych brytyjskiej agencji oceny technologii medycznych (NICE) zalecono Iwabradynę jako opcję w leczeniu osób z przewlekłą niewydolnością serca.
Program rozwoju Iwabradyny jest w toku, wraz z badaniem SIGNIFY prowadzonym z udziałem pacjentów z chorobą wieńcową, zwiększoną częstością akcji serca i zachowaną frakcją wyrzutową.
Inne warunki współpracy z Amgen dotyczą możliwości wprowadzenia do obrotu w Europie Omekamtywu mekarbilu - aktywatora sercowej miozyny ocenianego obecnie pod kątem potencjalnego zastosowania w leczeniu niewydolności serca u chorych z zaburzeniami skurczu serca.
Wyniki badania fazy II zostaną przedstawione na kongresie Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego w Amsterdamie
