URPL: uaktualnienie informacji dot. bezpieczeństwa stosowania karwedylolu

Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Grzegorz Cessak przekazał ważne, nowe informacje związane z bezpieczeństwem stosowania karwedylolu, dotyczące ciężkich niepożądanych reakcji skórnych.

Podczas leczenia karwedylolem bardzo rzadko obserwowano przypadki ciężkich niepożądanych reakcji skórnych, takich jak rumień wielopostaciowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka oraz zespół Stevensa-Johnsona. Karwedylol należy na stałe odstawić u pacjentów, u których wystąpiły ciężkie niepożądane reakcje skórne, które można wiązać ze stosowaniem tego leku – informuje prezes URPL w wydanym komunikacie.

Można w nim także przeczytać, że „w okresie 24 lat obserwacji od wprowadzenia karwedylolu do obrotu zgłaszano bardzo rzadkie przypadki ciężkich niepożądanych reakcji skórnych przy stosowaniu tego leku. Analiza tych przypadków pozwoliła na identyfikację jednego, opisanego w literaturze, przypadku wystąpienia toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka o przebiegu śmiertelnym, prawdopodobnie powiązanego przyczynowo z leczeniem karwedylolem oraz drugiego przypadku, wystąpienia zespołu Stevensa-Johnsona, którego związek przyczynowo – skutkowy ze stosowaniem karwedylolu uznano za możliwy”.