URPL w sprawie sfałszowanych certyfikatów niemieckiej jednostki notyfikowanej: TÜV SÜD Produkt Service GmbH.

Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych otrzymał od niemieckiego organu właściwego w sprawach wyrobów medycznych informację o sfałszowanych certyfikatach – głosi komunikat URPL.

Rzecz dotyczy certyfikatów:

(0123/G1 10 02 50972 013,0123/G2S.12.05.12722.002, 0123/G2S 12 05 62722 007)

Zgodnie z otrzymanymi informacjami następujące certyfikaty nie są autentyczne:

1) certyfikat o numerze: 0123/G1 10 02 50972 013 zgodny z Dyrektywą 93/42/EWG: Załącznik II z wyłączeniem sekcji 4, okres obowiązywania: od dnia 20.03.2010 r. do dnia 22.07.2014 r., dla wytwórcy: Ari Technology (Group) Co., Ltd. Shenzhen Ari Technology Co., Ltd;

2) certyfikat o numerze: 0123/G2S.12.05.12722.002 zgodny z Dyrektywą 93/42/EWG: Załącznik V, okres obowiązywania: od dnia 7.01.2012 r. do dnia 7.01.2017 r. dla wytwórcy: Lison Enterprise Limited;

3) certyfikat o numerze: 0123/G2S 12 05 62722 007 zgodny z Dyrektywą 93/42/EWG: Załącznik V, okres obowiązywania: od dnia 18.06.2012 r. do dnia 17.06.2017 r. dla wytwórcy: Lison Enterprise Limited.