URPL: wyższa opłata za dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych informuje, że od 1 stycznia 2015 roku ulegnie zmianie wysokość opłat związanych z dopuszczeniem do obrotu produktu leczniczego. Ma to związek z podwyższeniem płacy minimalnej w Polsce.

Podmioty, które ubiegają się o dopuszczenie produktu leczniczego do obrotu musza liczyć się z tym, że od 1 stycznia zapłacą więcej za rozpatrzenie wniosku, ponieważ zmieni się podstawa, od której wyliczana jest opłata.

Urząd informuje, że zgodnie z § 2 ust. 1 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 20 listopada 2008 roku
w sprawie sposobu ustalania i uiszczania opłat związanych z dopuszczeniem do obrotu produktu leczniczego , opłaty związane z dopuszczeniem do obrotu produktu leczniczego są ustalane w stosunku procentowym do minimalnego wynagrodzenia za pracę, określonego na podstawie ustawy z dnia 10 października 2002 r. o minimalnym wynagrodzeniu za pracę obowiązującego w dniu złożenia wniosku, zwanego dalej "kwotą bazową".

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydaje zgody na wprowadzenie na rynek polski produktów leczniczych.