Uwaga, wycofano serię Rotariksu
| Tagi: | Rotarix |
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu szczepionki o numerze AROLC214AE, której data ważności to luty 2021 roku. Podmiotem odpowiedzialnym jest GlaxoSmithKline Biologicals.
Przyczyną jest wykrycie nieprawidłowości podczas produkcji leku. Mogły one spowodować niedostateczne dopełnienie 50 ostatnich aplikatorów doustnych tej serii Rotarixu. W efekcie szczepionka nie spełnia wymagań jakościowych dla tej partii leku w zakresie parametru objętość.
Na co Rotarix?
Rotarix jest szczepionką wirusową, zawierającą żywy, atenuowany rotawirus ludzki, pomagającą chronić dziecko przed zapaleniem żołądka i jelit (biegunka i wymioty) wywołanym przez zakażenie rotawirusem. To ono najczęściej jest przyczyną ciężkiej biegunki u niemowląt i małych dzieci. Największym zagrożeniem wynikającym z infekcji jest odwodnienie, które często wymaga hospitalizacji.
Przeczytaj także: "Leki niszczące wątrobę, czyli chińska afera z walsartanem".
Zachęcamy do polubienia profilu "Menedżera Zdrowia" na Facebooku: www.facebook.com/MenedzerZdrowia i obserwowania kont na Twitterze: www.twitter.com/MenedzerZdrowia i LinkedInie: www.linkedin.com/MenedzerZdrowia.
Na co Rotarix?
Rotarix jest szczepionką wirusową, zawierającą żywy, atenuowany rotawirus ludzki, pomagającą chronić dziecko przed zapaleniem żołądka i jelit (biegunka i wymioty) wywołanym przez zakażenie rotawirusem. To ono najczęściej jest przyczyną ciężkiej biegunki u niemowląt i małych dzieci. Największym zagrożeniem wynikającym z infekcji jest odwodnienie, które często wymaga hospitalizacji.
Przeczytaj także: "Leki niszczące wątrobę, czyli chińska afera z walsartanem".
Zachęcamy do polubienia profilu "Menedżera Zdrowia" na Facebooku: www.facebook.com/MenedzerZdrowia i obserwowania kont na Twitterze: www.twitter.com/MenedzerZdrowia i LinkedInie: www.linkedin.com/MenedzerZdrowia.
