W 2024 roku EMA dopuściła do obrotu 114 leków
Na stronie Europejskiej Agencji Leków opublikowana została informacja o lekach dopuszczonych przez nią w minionym roku. Zalecenia dotyczyły 114 leków, z czego 46 zawierało nową substancję czynną, która nigdy wcześniej nie była dopuszczona do obrotu w Unii Europejskiej.
Wśród medykamentów dopuszczonych do stosowania przez EMA jest wiele leków, które wyróżniają się ze względu na swój wkład w zaspokajanie potrzeb zdrowia publicznego lub innowacyjność, jaką reprezentują. Agencja zaleciła między innymi pierwszy lek do leczenia wczesnej choroby Alzheimera, pierwszą bezigłową i mniejszą formę adrenaliny do leczenia reakcji alergicznych, pierwsze leczenie nowotworów związanych z chorobą von Hippla-Lindaua oraz dwa nowe leki antybiotykowe do leczenia niektórych ciężkich zakażeń.
EMA zaleciła również kilka nowych szczepionek, w tym szczepionkę chroniącą przed chorobą Chikungunya i nową szczepionkę mRNA przeciwko chorobie dolnych dróg oddechowych wywoływanej przez wirus RSV, a także rozszerzyła stosowanie szczepionki MPox w celu ochrony nastolatków w wieku od 12 do 17 lat.
Podobnie jak w latach ubiegłych nowotwory były najsilniejszym obszarem terapeutycznym, z 28 zaleceniami dotyczącymi produktów onkologicznych. Wydano również 28 zaleceń dotyczących nowych produktów biopodobnych, obejmujących szeroki zakres chorób, w tym kilka rodzajów raka, osteoporozę, zwyrodnienie plamki żółtej i choroby, które wiążą się z nieprawidłową odpowiedzią immunologiczną, takie jak łuszczyca plackowata, wrzodziejące zapalenie jelita grubego i choroba Leśniowskiego-Crohna. To dobra wiadomość dla pacjentów, ponieważ leki biopodobne sprawiają, że leczenie jest bardziej dostępne i może to zapewnić szerszy dostęp do potencjalnie zmieniających życie leków.
Opublikowany dziś przegląd najważniejszych rekomendacji na 2024 r. obejmuje dane dotyczące autoryzacji leków i wybór nowych metod leczenia, które stanowią znaczący postęp w swoich obszarach terapeutycznych.
Po zatwierdzeniu leku przez Komisję Europejską i dopuszczeniu stosowania przez pacjentów EMA i państwa członkowskie UE stale monitorują jego jakość i stosunek korzyści do ryzyka oraz podejmują działania regulacyjne w razie potrzeby. Środki te mogą obejmować zmianę informacji o produkcie, zawieszenie lub wycofanie leku lub wycofanie ograniczonej liczby partii.
Przegląd niektórych z najważniejszych zaleceń dotyczących bezpieczeństwa znajduje się również w dokumencie poniżej (w języku angielskim):
