Więcej wymagań dla producentów i importerów sprzętu medycznego

Niektóre przepisy ustawy o wyrobach medycznych wejdą w życie 19 września. Dla producentów i importerów wyrobów medycznych oznacza to, że do każdego urządzenia będą zobowiązani dołączać wykaz części zamiennych, materiałów eksploatacyjnych i elementów, które szybko się zużywają.

Ta regulacja ma zapobiec pojawianiu się na polskim rynku sprzętu, do którego w przypadku awarii, nie można znaleźć części zamiennych.

- Wyrobami medycznymi są narzędzia, przyrządy, aparaty czy sprzęty przeznaczone między innymi do diagnozowania i leczenia chorób. Za takie wyroby uznaje się także oprogramowanie komputerowe, które służy do prawidłowego działania danego sprzętu – czytamy w „Gazecie Prawnej”.

Zdarza się, że taki sprzęt służy do ratowania ludzkiego życia – dlatego tak istotne jest zapewnienie użytkownikowi możliwości jego szybkiej naprawy.