Wycofano Flucinar N
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu serii leku Flucinar N (0,25 mg + 5 mg/g, maść, tuba 15 g), stosowanego w leczeniu stanów zapalnych skóry.
Decyzja dotyczy leku serii numer 711146, z datą ważności "listopad 2020 r.".
Decyzja o wycofaniu z obrotu ww. leku została podjęta w związku ze stwierdzonym wynikiem poza specyfikacją w próbie referencyjnej, w zakresie zanieczyszczeń pochodzących od fluocinolonu acetonidu.
Podmiotem odpowiedzialnym preparatu jest PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Preparat zawiera substancję przeciwinfekcyjną (neomycynę) oraz lek z grupy kortykosteroidów (fluocynolon). Jest wskazany w miejscowym leczeniu ostrych i podostrych stanów zapalnych skóry, zwłaszcza o etiologii alergicznej, reagujących na kortykosteroidy, przebiegających z nadmiernym rogowaceniem, uporczywym świądem, powikłanych wtórnymi zakażeniami wywołanymi przez bakterie wrażliwe na neomycynę, m.in. atopowego zapalenia skóry (AZS), łojotokowego zapalenia skóry, liszaju pokrzywkowego, wyprysku kontaktowego alergicznego, łuszczycy zadawnionej, tocznia rumieniowatego, rumienia wielopostaciowego.
Decyzja o wycofaniu z obrotu ww. leku została podjęta w związku ze stwierdzonym wynikiem poza specyfikacją w próbie referencyjnej, w zakresie zanieczyszczeń pochodzących od fluocinolonu acetonidu.
Podmiotem odpowiedzialnym preparatu jest PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Preparat zawiera substancję przeciwinfekcyjną (neomycynę) oraz lek z grupy kortykosteroidów (fluocynolon). Jest wskazany w miejscowym leczeniu ostrych i podostrych stanów zapalnych skóry, zwłaszcza o etiologii alergicznej, reagujących na kortykosteroidy, przebiegających z nadmiernym rogowaceniem, uporczywym świądem, powikłanych wtórnymi zakażeniami wywołanymi przez bakterie wrażliwe na neomycynę, m.in. atopowego zapalenia skóry (AZS), łojotokowego zapalenia skóry, liszaju pokrzywkowego, wyprysku kontaktowego alergicznego, łuszczycy zadawnionej, tocznia rumieniowatego, rumienia wielopostaciowego.
