Wyniki badania POET-COPD® wskazują na przewagę preparatu Spiriva®
Redaktor: Agnieszka Katrynicz
Data: 29.03.2011
Działy:
Poinformowano nas
Aktualności
Opublikowane w New England Journal of Medicine (NEJM) wyniki trwającego rok badania POET-COPD® (Prevention Of Exacerbations with Tiotropium) u pacjentów z POChP wykazują przewagę preparatu Spiriva® (tiotropium) nad salmeterolem w zmniejszaniu ryzyka występowania zaostrzeń w Przewlekłej Obturacyjnej Chorobie Płuc (POChP).
Badanie POET-COPD® jest dużym, trwającym rok bezpośrednim badaniem porównawczym zaprojektowanym w celu porównania efektów długo działającego środka antycholinergicznego – Spiriva® – z długo działającym agonistą receptorów beta – salmeterolem – na występowanie umiarkowanych i ciężkich zaostrzeń w przebiegu POChP.Zaostrzenia (czasem określane jako napady POChP ze względu na poważny wpływ na stan zdrowia pacjenta) stanowią główny wskaźnik progresji choroby i zmniejszenia sprawności płuc, a zapobieganie ich występowaniu jest istotnym celem terapeutycznym.
Wyniki badania POET-COPD®, w którym uczestniczyło 7376 pacjentów z POChP o umiarkowanym lub ciężkim przebiegu i zaostrzeniami choroby w wywiadzie wskazują na to, że preparat Spiriva® istotnie opóźnia wystąpienie pierwszego zaostrzenia POChP. Zaobserwowano ogólne zmniejszenie ryzyka o 17 procent (p<0,001) w porównaniu do salmeterolu.
Preparat Spiriva® zmniejszył o 14 procent (p<0,001) w porównaniu z długo działającym agonistą receptorów beta – salmeterolem – ryzyko tego, że pierwsze zaostrzenie choroby będzie o umiarkowanym nasileniu oraz o 28 procent (p<0,001) — że pierwsze zaostrzenie będzie o ciężkim nasileniu i będzie wymagać hospitalizacji.
Główny badacz, profesor dr Claus Vogelmeier, Oddział Chorób Wewnętrznych, Wydział Chorób Pulmonologicznych, Uniwersytet w Marburgu, Niemcy w komentarzu na temat wyników badania POET-COPD® powiedział — Zaostrzenia mają znaczny wpływ na jakość życia, chorobowość, śmiertelność i zwiększenie ryzyka śmierci chorych. Omawiane duże badanie dotyczące zaostrzeń POChP przemawia za stosowaniem tiotropium jako leku z wyboru w leczeniu podtrzymującym u chorych z POChP w celu zminimalizowania ryzyka występowania zaostrzeń od wczesnych etapów choroby, co umożliwia pacjentowi dłuższe prowadzenie aktywnego trybu życia.
U 2691 uczestniczących w badaniu pacjentów wystąpiło 4411 zaostrzeń, a u 44 procent pacjentów do zaostrzenia doszło w przebiegu POChP o umiarkowanym nasileniu (np. w II stadium wg GOLD ). Wpływ preparatu Spiriva® na czas do pierwszego zaostrzenia oraz roczna liczba zaostrzeń na pacjenta były podobne we wszystkich uprzednio wyznaczonych analizach podgrup pod względem wieku, płci, palenia papierosów, nasilenia POChP (stadium wg GOLD), wskaźnika masy ciała (BMI) oraz wyjściowego stosowania kortykosteroidów wziewnych. Ponadto korzyści preparatu Spiriva® w porównaniu z korzyściami salmeterolu – długo działającego agonisty receptorów beta – można było zaobserwować nawet już po miesiącu po włączeniu leczenia i utrzymywały się one przez cały, roczny okres badania.
Analizy bezpieczeństwa w ramach badania POET-COPD® potwierdzają opisane poprzednio profile bezpieczeństwa preparatów Spiriva® i salmeterol. Oba sposoby leczenia charakteryzowały się podobną częstością występowania ciężkich zdarzeń niepożądanych, zdarzeń niepożądanych prowadzących do odstawienia leczenia i zdarzeń niepożądanych prowadzących do śmierci.
Zaostrzenia POChP (czasem określane jako ataki POChP) są ostrymi stanami nasilenia objawów POChP i mają silny wpływ na stan zdrowia pacjenta. Częste zaostrzenia wskazują na pogarszanie się stanu zdrowia i postępowanie choroby; wiążą się one z szybszym zmniejszeniem wydolności oddechowej z upływem czasu a – w ciężkich przypadkach – większym ryzykiem śmierci; mogą też one w znaczny sposób zaburzyć jakość życia pacjenta związaną ze stanem jego zdrowia. Analizy ekonomiczne wskazują na to, że hospitalizacje w wyniku zaostrzeń POChP stanowią 40–70 procent wszystkich wydatków medycznych u pacjentów z POChP. Koszt hospitalizacji pacjentów z POChP w samych tylko Stanach Zjednoczonych szacuje się na 6,1 miliarda dolarów. Ze względu na to, iż hospitalizacje stanowią największą część kosztów leczenia u pacjentów z POChP, interwencje pozwalające na zmniejszenie hospitalizacji będą miały największy wpływ na koszt leczenia POChP niezależnie od nasilenia przebiegu choroby.
Badanie POET-COPD® było trwającym rok badaniem z randomizacją, prowadzonym w grupach równoległych metodą podwójnie ślepej, podwójnie pozorowanej próby z udziałem 7376 pacjentów z POChP o umiarkowanym lub ciężkim przebiegu z 725 ośrodków na terenie 25 krajów. Badanie to zaprojektowano specjalnie w celu oceny efektów dwóch długo działających środków rozszerzających oskrzela na zaostrzenia choroby, z których oba zaleca się w leczeniu podtrzymującym u pacjentów z POChP na podstawie międzynarodowych wytycznych i oba są powszechnie stosowane.
- Zaostrzenia POChP mogą występować nawet we wczesnym etapie choroby (np. w II stadium wg GOLD) i mogą nawracać w ciągu całego jej przebiegu. Zaostrzenia te wiążą się ze znacznym obciążeniem dla pacjenta, służb ochrony zdrowia, społeczeństwa oraz z obciążeniem ekonomicznym. Profilaktyka zaostrzeń stanowi główny cel leczenia i jest kluczowym aspektem dla pacjentów z POChP - powiedział profesor Klaus Rabe z Wydziału Medycznego, Uniwersytet i szpital Grosshansdorf w Kilonii, Niemcy. - Wyniki badania POET-COPD®, porównującego dwa długo działające środki rozszerzające oskrzela, powinny pomóc w pokierowaniu leczenia POChP w praktyce klinicznej oraz w profilaktyce zaostrzeń tej choroby.
Wyniki badania POET-COPD®, w którym uczestniczyło 7376 pacjentów z POChP o umiarkowanym lub ciężkim przebiegu i zaostrzeniami choroby w wywiadzie wskazują na to, że preparat Spiriva® istotnie opóźnia wystąpienie pierwszego zaostrzenia POChP. Zaobserwowano ogólne zmniejszenie ryzyka o 17 procent (p<0,001) w porównaniu do salmeterolu.
Preparat Spiriva® zmniejszył o 14 procent (p<0,001) w porównaniu z długo działającym agonistą receptorów beta – salmeterolem – ryzyko tego, że pierwsze zaostrzenie choroby będzie o umiarkowanym nasileniu oraz o 28 procent (p<0,001) — że pierwsze zaostrzenie będzie o ciężkim nasileniu i będzie wymagać hospitalizacji.
Główny badacz, profesor dr Claus Vogelmeier, Oddział Chorób Wewnętrznych, Wydział Chorób Pulmonologicznych, Uniwersytet w Marburgu, Niemcy w komentarzu na temat wyników badania POET-COPD® powiedział — Zaostrzenia mają znaczny wpływ na jakość życia, chorobowość, śmiertelność i zwiększenie ryzyka śmierci chorych. Omawiane duże badanie dotyczące zaostrzeń POChP przemawia za stosowaniem tiotropium jako leku z wyboru w leczeniu podtrzymującym u chorych z POChP w celu zminimalizowania ryzyka występowania zaostrzeń od wczesnych etapów choroby, co umożliwia pacjentowi dłuższe prowadzenie aktywnego trybu życia.
U 2691 uczestniczących w badaniu pacjentów wystąpiło 4411 zaostrzeń, a u 44 procent pacjentów do zaostrzenia doszło w przebiegu POChP o umiarkowanym nasileniu (np. w II stadium wg GOLD ). Wpływ preparatu Spiriva® na czas do pierwszego zaostrzenia oraz roczna liczba zaostrzeń na pacjenta były podobne we wszystkich uprzednio wyznaczonych analizach podgrup pod względem wieku, płci, palenia papierosów, nasilenia POChP (stadium wg GOLD), wskaźnika masy ciała (BMI) oraz wyjściowego stosowania kortykosteroidów wziewnych. Ponadto korzyści preparatu Spiriva® w porównaniu z korzyściami salmeterolu – długo działającego agonisty receptorów beta – można było zaobserwować nawet już po miesiącu po włączeniu leczenia i utrzymywały się one przez cały, roczny okres badania.
Analizy bezpieczeństwa w ramach badania POET-COPD® potwierdzają opisane poprzednio profile bezpieczeństwa preparatów Spiriva® i salmeterol. Oba sposoby leczenia charakteryzowały się podobną częstością występowania ciężkich zdarzeń niepożądanych, zdarzeń niepożądanych prowadzących do odstawienia leczenia i zdarzeń niepożądanych prowadzących do śmierci.
Zaostrzenia POChP (czasem określane jako ataki POChP) są ostrymi stanami nasilenia objawów POChP i mają silny wpływ na stan zdrowia pacjenta. Częste zaostrzenia wskazują na pogarszanie się stanu zdrowia i postępowanie choroby; wiążą się one z szybszym zmniejszeniem wydolności oddechowej z upływem czasu a – w ciężkich przypadkach – większym ryzykiem śmierci; mogą też one w znaczny sposób zaburzyć jakość życia pacjenta związaną ze stanem jego zdrowia. Analizy ekonomiczne wskazują na to, że hospitalizacje w wyniku zaostrzeń POChP stanowią 40–70 procent wszystkich wydatków medycznych u pacjentów z POChP. Koszt hospitalizacji pacjentów z POChP w samych tylko Stanach Zjednoczonych szacuje się na 6,1 miliarda dolarów. Ze względu na to, iż hospitalizacje stanowią największą część kosztów leczenia u pacjentów z POChP, interwencje pozwalające na zmniejszenie hospitalizacji będą miały największy wpływ na koszt leczenia POChP niezależnie od nasilenia przebiegu choroby.
Badanie POET-COPD® było trwającym rok badaniem z randomizacją, prowadzonym w grupach równoległych metodą podwójnie ślepej, podwójnie pozorowanej próby z udziałem 7376 pacjentów z POChP o umiarkowanym lub ciężkim przebiegu z 725 ośrodków na terenie 25 krajów. Badanie to zaprojektowano specjalnie w celu oceny efektów dwóch długo działających środków rozszerzających oskrzela na zaostrzenia choroby, z których oba zaleca się w leczeniu podtrzymującym u pacjentów z POChP na podstawie międzynarodowych wytycznych i oba są powszechnie stosowane.
- Zaostrzenia POChP mogą występować nawet we wczesnym etapie choroby (np. w II stadium wg GOLD) i mogą nawracać w ciągu całego jej przebiegu. Zaostrzenia te wiążą się ze znacznym obciążeniem dla pacjenta, służb ochrony zdrowia, społeczeństwa oraz z obciążeniem ekonomicznym. Profilaktyka zaostrzeń stanowi główny cel leczenia i jest kluczowym aspektem dla pacjentów z POChP - powiedział profesor Klaus Rabe z Wydziału Medycznego, Uniwersytet i szpital Grosshansdorf w Kilonii, Niemcy. - Wyniki badania POET-COPD®, porównującego dwa długo działające środki rozszerzające oskrzela, powinny pomóc w pokierowaniu leczenia POChP w praktyce klinicznej oraz w profilaktyce zaostrzeń tej choroby.
