Źródła informacji o dopuszczonych do obrotu produktach leczniczych

Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Grzegorz Cessak w liście do Prezesa NRL Macieja Hamankiewicza poinformował o powszechnie dostępnych źródłach informacji o dopuszczonych do obrotu produktach leczniczych, w tym w szczególności o ich wskazaniach terapeutycznych:

"(,,,) Zgodnie z art.23 ust.2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U.08.45.271 z późn. zm.) wydanie pozwolenia jest równoznaczne z zatwierdzeniem Charakterystyki Produktu Leczniczego, ulotki oraz opakowań produktu leczniczego. Charakterystyka Produktu Leczniczego jest dokumentem przeznaczonym dla fachowego personelu medycznego, podczas gdy ulotka zawiera informacje adresowane do pacjenta.

Wskazania do stosowania produktu leczniczego zawarte są w pkt. 4.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego i w punkcie Jak stosować ulotki dla pacjenta. Wszelkie zmiany w charakterystykach są do nich wprowadzane jednocześnie z zatwierdzeniem zmiany.

Zgodnie z art 11 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U.08.45.271 z późn. zm.) dane zawarte w Charakterystyce Produktu Leczniczego są jawne.

Mając na uwadze powyższe oraz ułatwienie dostępu osobom wykonującym zawód medyczny do przedmiotowych charakterystyk Urząd zamieścił na swojej stronie internetowej pod adresem: http://leki.urpl.gov.pl/ wykaz Charakterystyk Produktów Leczniczych wszystkich produktów leczniczych refundowanych. Opublikowane Charakterystyki obejmują również produkty lecznicze dopuszczone do obrotu w Unii Europejskiej przez Komisję Europejską w tzw. procedurze centralnej.