![](https://www.termedia.pl/f/pages/53779_345a0d6f36f95858d9333b18e185ce1e_blog.jpg)
FDA
FDA przyznała oznaczenie terapii przełomowej dla testów aktywności SM
Redaktor: Monika Stelmach
Data: 16.11.2023
Źródło: Medscape
Działy:
Aktualności w Neurologia
Aktualności
Tagi: | stwardnienie rozsiane, test, FDA, NfL |
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) przyznała oznaczenie terapii przełomowej dla testu łańcucha lekkiego neurofilamentu (NfL) w leczeniu stwardnienia rozsianego (SM).
Test jest przeznaczony do stosowania jako pomoc w wykrywaniu aktywności choroby u dorosłych w wieku od 18 do 55 lat z rzutowo-remisyjnym stwardnieniem rozsianym (RRMS) lub wtórnie postępującym stwardnieniem rozsianym (SPMS). Ta nowa metoda pozwoli lepiej monitorować i leczyć SM.
Wzrost poziomu NfL jest znanym wskaźnikiem uszkodzenia neuroaksonów i koreluje z aktywnością choroby SM. Poziomy wzrastają w przypadku nawrotu stwardnienia rozsianego lub aktywności MRI i spadają po leczeniu terapiami modyfikującymi przebieg choroby.
Test ma potencjał, aby poprawić wyniki leczenia pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Aby wykonać badanie, potrzebne jest pobranie niewielkiej próbki krwi.
![](/f/f/43ea93fbb171e5b0c5515828690c62c5.png)
Wzrost poziomu NfL jest znanym wskaźnikiem uszkodzenia neuroaksonów i koreluje z aktywnością choroby SM. Poziomy wzrastają w przypadku nawrotu stwardnienia rozsianego lub aktywności MRI i spadają po leczeniu terapiami modyfikującymi przebieg choroby.
Test ma potencjał, aby poprawić wyniki leczenia pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Aby wykonać badanie, potrzebne jest pobranie niewielkiej próbki krwi.
![](/f/f/43ea93fbb171e5b0c5515828690c62c5.png)